Agnieszka Czapko
Agnieszka Czapko jest odpowiedzialna za zarządzanie projektami krajowymi i międzynarodowymi w zakresie kompleksowego wsparcia klienta w procesie certyfikacji oraz prowadzenia badań klinicznych wyrobów medycznych oraz badań działania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro. Posiada doświadczenie w procesach oceny wykonalności badania oraz kwalifikacji ośrodków badawczych. Odpowiada za koordynację procesu rejestracji badań celem uzyskania wymaganych opinii i zgód organów regulatorowych niezbędnych do rozpoczęcia badania. Posiada doświadczenie w planowaniu i prowadzeniu badań klinicznych i analitycznych zgodnie z wytycznymi ICH-GCP, normami ISO 20916:2019 oraz ISO 14155:2020 i wymaganiami regulacyjnymi, takimi jak IVDR 2017/746, MDR 2017/745, przepisami FDA i innymi obowiązującymi wymogami międzynarodowymi. Studiowała na Wydziale Biologii Uniwersytetu Warszawskiego na kierunku Biotechnologia i kierunku Ochrona Środowiska. Ukończyła studia podyplomowe „Prowadzenie i monitorowanie badań klinicznych” na Akademii Leona Koźmińskiego w Warszawie.
Agnieszka Czapko
Wykształcenie (3)
Akademia Leona Koźmińskiego w Warszawie
Studia podyplomowe: Prowadzenie i monitorowanie badań klinicznych
2023 – 2024
Uniwersytet Warszawski
Wydział Biologii, Kierunek Ochrona Środowiska Magister
2002 – 2007
Wydział Biologii, Kierunek Biotechnologia Magister
2003 – 2008
Uniwersytet Warszawski
Master's degree, Biotechnology / Microbiology
X 2003 – IX 2008
Doświadczenie zawodowe (5)
Pure Clinical
Head of Regulatory & Startup Department
V 2025 – obecnie
Senior Clinical Affairs Specialist
V 2023 – IV 2025
Clinical Affairs Specialist
II 2022 – IV 2023
Uniwersytet Warszawski
Pracownik naukowy (w ramach studiów doktoranckich)
IX 2017 – I 2022
ZF Polpharma SA
Specjalista Mikrobiolog
IX 2013 – VI 2015
Publikacje (3)
Antibiotics and Antibiotic Resistance Genes in Animal Manure – Consequences of Its Application in Agriculture. Front. Microbiol., 29 March 2021 | https://doi.org/10.3389/fmicb.2021.610656
The impact of environmental contamination with antibiotics on levels of resistance in soil bacteria. J Environ Qual. Sep-Oct 2010;39(5):1679-87. doi: 10.2134/jeq2009.0499.