Izabela Chodara

Od 2016 roku zajmuje się projektowaniem, optymalizacją i testowaniem wyrobów medycznych oraz diagnostycznych wyrobów medycznych. Brała udział w różnych etapach cyklu życia wyrobów medycznych, od projektowania i produkcji po uzyskanie certyfikatu CE IVD. Ukończyła studia z zakresu biotechnologii na Politechnice Warszawskiej oraz metodologii badań klinicznych na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym. Obecnie studiuje na kierunku MBA „Innowacje i technologie w służbie zdrowia” w Łazarski Executive Education. Posiada doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych, badań działania i badań analitycznych oraz w ich planowaniu zgodnie z rozporządzeniami 2017/746 (IVDR), 2017/745 (MDR) oraz wymogami innych regionów świata. Doświadczenie to obejmuje projektowanie i nadzorowanie badań oraz opracowywanie dokumentacji zgodnie z zasadami dobrej praktyki klinicznej oraz normami ISO 20916:2019/ISO 14155:2020. Dodatkowo, posiada doświadczenie w przygotowywaniu dokumentacji technicznej i regulacyjnej dla wyrobów medycznych oraz koordynowaniu prac zespołów zajmujących się planowaniem i realizacją projektów badawczo- rozwojowych dotyczących branży MetTech w różnych obszarach terapeutycznych, obejmujących wszystkie klasy ryzyka.