Ocena wykonalności badania
Ocena wykonalności jest jednym z pierwszych kroków do zaplanowania badania klinicznego. Proces ten obejmuje ocenę potencjału przeprowadzenia badania klinicznego w danym kraju lub ośrodku badawczym. Analiza wykonalności badania ma charakter wielopłaszczyznowy, podczas której należy uwzględnić:
– Wybór kraju, w którym zostanie przeprowadzone badanie z uwzględnieniem infrastruktury i wyposażenia ośrodków badawczych, a także epidemiologii w danym miejscu oraz bazy eksperckiej.
– Analiza lokalnych wymagań prawnych i uwarunkowań etycznych.
Q&A
Dlaczego należy przeprowadzić ocenę wykonalności badania?
Zweryfikowanie wykonalności badania pozwala na realistyczną ocenę sensu przeprowadzania badania klinicznego w danych warunkach i grupie docelowej. Dzięki niemu możemy wybrać ośrodek badawczy najbardziej dopasowany do twoich potrzeb, co istotnie wpływa na czas trwania i koszt badania klinicznego.
Jakie czynniki wpływają na ocenę wykonalności badania?
- Sytuacja epidemiologiczna
- Dostępność odpowiedniej bazy pacjentów
- Specyfika ośrodka badawczego tj. procedury badawcze, infrastruktura
- Prawo i etyka w miejscu badania