Z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych zespół Pure Clinical wziął udział w prestiżowej konferencji „Badania kliniczne są dla Ciebie”, poświęconej przyszłości badań klinicznych w Polsce i Europie. W centrum tegorocznych dyskusji znalazła się rola sztucznej inteligencji.
Sztuczna inteligencja a badania kliniczne
Podczas wydarzenia Fryderyk Janiak, Business Development Manager w Pure Clinical, przedstawił kluczowe pytania, które zdominowały rozmowy ekspertów. Dotyczyły one efektywnego wykorzystania sztucznej inteligencji w badaniach klinicznych, roli doświadczonych specjalistów w zapewnianiu zgodności oraz możliwości, jakie stoją przed Europą jako liderem innowacji w kontekście regulacji AI Act.
Zarządzanie jakością oparte na ryzyku (RBQM)
Tatiana Dolińska, Clinical Research Scientist w Pure Clinical, wygłosiła prezentację na temat RBQM (Risk-Based Quality Management). Zwróciła uwagę, że jakość w badaniach klinicznych zaczyna się już na etapie planowania i wymaga ciągłego monitorowania. Zgodnie z wytycznymi ICH GCP (R3), odpowiedzialność za jakość spoczywa zarówno na sponsorach, jak i organizacjach CRO.
Uproszczenie procedur i standaryzacja dokumentów
Ważnym wątkiem tegorocznej edycji było także upraszczanie procesów administracyjnych. Jedną z inicjatyw jest współpraca INFARMY z partnerami branżowymi, mająca na celu standaryzację formularzy RODO. To działanie może realnie usprawnić zawieranie umów w sektorze MedTech.
Dziękujemy organizatorom za możliwość uczestnictwa i inspirujące rozmowy.
