13/03/2024
Plan badania klinicznego – wytyczne MDCG 2024-3
MDCG opublikowało niedawno wytyczne informacyjne dotyczące treści planu badania klinicznego (CIP). CIP powinien określać cele, metodologię projektowania, monitorowanie, prowadzenie, przechowywanie dokumentacji i metodę analizy badania klinicznego. CIP powinien być na tyle szczegółowy, aby mógł służyć jako podręcznik dla badaczy prowadzących badanie kliniczne w spójny sposób w różnych ośrodkach badawczych i w różnym czasie.
Ilona Korczak-Cegielska
Clinical Trial Manager | MD