Od standardów do codziennej praktyki
W środę wzięliśmy udział w konferencji „Badania kliniczne – od teorii do praktyki”, organizowanej przez Szpital Uniwersytecki w Krakowie. Wydarzenie koncentrowało się na fundamentach bezpiecznego i sprawnego prowadzenia badań klinicznych, w tym na roli zasad Good Clinical Practice (GCP), znaczeniu koordynatora badania jako kluczowego elementu procesu oraz prawidłowym stosowaniu świadomej zgody.
Pure Clinical reprezentowały Izabela Chodara, Prezes Zarządu, oraz Olga Zielińska, Chief Legal Officer, odpowiedzialna za kwestie prawne i ochronę danych. Ich udział podkreślił znaczenie łączenia perspektywy operacyjnej i prawnej w badaniach klinicznych.
Świadoma zgoda w sytuacjach niestandardowych
Szczególne zainteresowanie wzbudziło wystąpienie Olgi Zielińskiej poświęcone świadomej zgodzie w trudnych i niestandardowych przypadkach, takich jak udział małoletnich, brak możliwości złożenia odręcznego podpisu czy stosowanie elektronicznej świadomej zgody (eConsent).
– Świadoma zgoda nie jest jedynie formalnością. To proces, który musi realnie chronić prawa i autonomię uczestnika badania – także w sytuacjach nietypowych – podkreśla Olga Zielińska.
Wiedza wspierająca jakość badań
Konferencja była przykładem spotkania, w którym teoria spotyka się z praktyką. Pokazała, jak istotne jest odpowiedzialne i świadome podejście do organizacji badań klinicznych oraz budowania najwyższych standardów jakości i bezpieczeństwa.