Innowacje i rozwój: Wyroby medyczne mają zazwyczaj cykl życia wynoszący zaledwie 18–24 miesięcy, zanim pojawi się nowy ulepszony produkt. To tylko jeden ze wskaźników, że sektor medtech dynamicznie się rozwija. Na tyle dynamicznie, że przepisy i regulacje z trudem nadążają za postępem. Z naszą kolejne zmiany staną się łatwiejsze.
Transformacja cyfrowa: Wprowadzane są cyfrowe innowacje, zmieniając oblicze opieki zdrowotnej, a to sprawia, że coraz więcej wyrobów medycznych wymaga coraz bardziej szczegółowego podejścia. My pomagamy w certyfikacji cyfrowych innowacji.
Wpływ gospodarczy i zatrudnienie: MDR Regulator przyczynia się do rozwoju gospodarczego i tworzenia miejsc pracy. Obecnie w Europie działa ponad 35 tys. firm zajmujących się technologiami medycznymi. Najwięcej z nich ma siedzibę w Niemczech, a dalej plasują się Włochy, Wielka Brytania, Węgry, Francja i Szwajcaria. Małe i średnie przedsiębiorstwa (MŚP) stanowią około 92% branży technologii medycznych.
Rosnący rynek: Mimo globalnych wyzwań, rynek medtech pozostaje silny i stale się rozwija. Na podstawie cen producenta szacuje się, że europejski rynek wyrobów medycznych co stanowi 26,4% rynku światowego. Jest drugim co do wielkości po USA (46,6%). Pomagamy w powiększaniu się europejskiego rynku medtech.
Regulacje prawne: Rozwój branży sprawia, że przepisy UE ulegają częstym zmianom. MDR Regulator zapewnia pełną zgodność z regulacjami MDR i IVDR i jest na bieżąco w zmianach przepisów.
Dołącz do nas w kształtowaniu przyszłości branży i doskonal świat wyrobów medycznych wspólnie z nami!