Julia Dobkowska
Julia pełniąc rolę Młodszego asystent ds. badań klinicznych, wspiera badania kliniczne wyrobów medycznych i wyrobów do diagnostyki in vitro, ze szczególnym uwzględnieniem spraw regulacyjnych oraz działań związanych z uruchomieniem badań. Julia odpowiada za terminowe przygotowywanie i składanie dokumentacji regulacyjnej do komisji etycznych i właściwych organów zgodnie z wytycznymi ICH-GCP oraz obowiązującymi wymogami rozporządzeń MDR i IVDR. Zapewnia wsparcie w ramach poszczególnych projektów w zakresie prowadzenia głównego pliku badania (TMF), śledzenia zgłoszeń regulacyjnych i zatwierdzeń oraz koordynowania gromadzenia niezbędnych dokumentów w celu zapewnienia sprawnej aktywacji ośrodków badawczych. Ukończyła szkolenie z zakresu dobrej praktyki klinicznej (ICH GCP E6 (R3)) zorganizowane przez Agencję Badań Medycznych, a także kurs „Dokumentacja w badaniach klinicznych” zorganizowany przez Polskie Stowarzyszenie na rzecz Dobrej Praktyki Klinicznej zgodności z przepisami.
Julia Dobkowska
Wykształcenie (1)
Politechnika Białostocka
Wydział Mechaniczny Inżynieria Biomedyczna
2019 - 2024
Doświadczenie zawodowe (1)
Pure Clinical
Junior Clinical Trial Assistant
IX 2024 - obecnie