Karolina Stypułkowska

W MDR Regulator jest ekspertem odpowiedzialnym za wyrób medyczny z substancją leczniczą oraz wyrobów substancyjnych. Na co dzień zajmuje się kwalifikacją i klasyfikacją wyrobów medycznych oraz przygotowaniem dokumentacji technicznej, w tym oceny biologicznej i klinicznej. Odpowiada również za badania analityczne wyrobów medycznych oraz aspekty prawne związane z wyrobami medycznymi zwłaszcza wyrobów z pogranicza. Posiada kompetencje audytora wewnętrznego ISO 17025. Jest absolwentką farmacji na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym, gdzie uzyskała również tytuł doktora nauk farmaceutycznych. Specjalizuje się w badaniach jakościowych produktów leczniczych, - suplementów i wyrobów medycznych - w celu zapewnienia ich wysokiej jakości. Doświadczenie zawodowe zdobyła w trakcie 15 lat pracy w Narodowym Instytucie Leków jako ekspert z zakresu jakościowych metod analitycznych oraz audytor wewnętrzny. Współautorka 10 publikacji naukowych i podręcznika dla studentów „Analityka Sądowa”. Wolny czas lubi spędzać podróżując ze swoimi dziećmi. Uwielbia czytać książki.