Maciej Dubowik
Maciej pełni funkcję Regulatory Affairs Associate w Pure Clinical. Odpowiada za projekty związane z wdrożeniem systemów zarządzania jakością zgodnych z normą ISO 13485 oraz za działania w zakresie oceny zgodności wyrobów medycznych. Zajmuje się przygotowaniem dokumentacji technicznej oraz wspieraniem klientów w obszarze testowania użyteczności, analizy ryzyka i walidacji oprogramowania dla wyrobów medycznych, w tym aktywnych urządzeń i SaMD (Software as a Medical Device). Z wykształcenia jest protetykiem słuchu i magistrem akustyki. Ukończył Uniwersytet Adama Mickiewicza w Poznaniu, Wydział Fizyki. Doświadczenie zdobywał w dziale badań i rozwoju firmy produkującej aparaty słuchowe, gdzie odpowiadał za testowanie i weryfikację prototypów urządzeń w laboratoriach akustycznych i elektrycznych.
Maciej Dubowik
Wykształcenie (1)
Uniwersytet Adama Mickiewicza w Poznaniu
Akustyka (mgr)
2013 - 2018
Doświadczenie zawodowe (3)
MDR Regulator
Active Medical Devices Consultant
III 2022 – obecnie
TÜV Rheinland Group
External Expert
V 2016 – obecnie
R&D Electro Acoustic Test Engineer
Demant
VI 2018 – II 2022