Maciej Dubowik

Maciej pełni funkcję Regulatory Affairs Associate w Pure Clinical. Odpowiada za projekty związane z wdrożeniem systemów zarządzania jakością zgodnych z normą ISO 13485 oraz za działania w zakresie oceny zgodności wyrobów medycznych. Zajmuje się przygotowaniem dokumentacji technicznej oraz wspieraniem klientów w obszarze testowania użyteczności, analizy ryzyka i walidacji oprogramowania dla wyrobów medycznych, w tym aktywnych urządzeń i SaMD (Software as a Medical Device). Z wykształcenia jest protetykiem słuchu i magistrem akustyki. Ukończył Uniwersytet Adama Mickiewicza w Poznaniu, Wydział Fizyki. Doświadczenie zdobywał w dziale badań i rozwoju firmy produkującej aparaty słuchowe, gdzie odpowiadał za testowanie i weryfikację prototypów urządzeń w laboratoriach akustycznych i elektrycznych.

Maciej Dubowik

Maciej Dubowik

Regulatory Affairs Associate

Wykształcenie (1)

Uniwersytet Adama Mickiewicza w Poznaniu

Akustyka (mgr)

2013 - 2018

Doświadczenie zawodowe (3)

MDR Regulator

Active Medical Devices Consultant

III 2022 – obecnie

TÜV Rheinland Group

External Expert

V 2016 – obecnie

R&D Electro Acoustic Test Engineer

Demant

VI 2018 – II 2022