Karolina Stypułkowska

Bei MDR Regulator ist sie Expertin für Medizinprodukte mit einem Arzneimittelbestandteil sowie für substanzbasierte Medizinprodukte. Im Alltag beschäftigt sie sich mit der Qualifizierung und Klassifizierung von Medizinprodukten sowie mit der Erstellung technischer Dokumentationen, einschließlich biologischer und klinischer Bewertungen. Darüber hinaus ist sie verantwortlich für die analytischen Prüfungen von Medizinprodukten sowie für rechtliche Aspekte im Zusammenhang mit Medizinprodukten, insbesondere bei Grenzprodukten. Sie verfügt über die Qualifikation als interne Auditorin ISO 17025. Sie ist Absolventin der Pharmazie an der Medizinischen Universität Warschau, wo sie auch den Doktortitel in Pharmazeutischen Wissenschaften erwarb. Ihre Spezialisierung liegt in der Qualitätsprüfung von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Medizinprodukten, um deren hohe Qualität sicherzustellen. Berufserfahrung sammelte sie in 15 Jahren Tätigkeit am Nationalen Institut für Arzneimittel als Expertin für qualitative analytische Methoden und als interne Auditorin. Sie ist Mitautorin von 10 wissenschaftlichen Publikationen sowie eines Lehrbuchs für Studierende „Forensische Analytik“. In ihrer Freizeit reist sie gerne mit ihren Kindern und liest leidenschaftlich gerne Bücher.