Maciej Dubowik
Maciej ist Regulatory Affairs Associate bei Pure Clinical. Er ist verantwortlich für Projekte zur Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß ISO 13485 sowie für die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten. Zu seinen Aufgaben gehören die Erstellung technischer Dokumentationen und die Unterstützung von Kunden bei Usability-Tests, Risikoanalysen und Softwarevalidierungen für Medizinprodukte, einschließlich aktiver Geräte und SaMD (Software as a Medical Device). Er ist Hörgeräteakustiker und hat einen Masterabschluss in Akustik. Maciej absolvierte sein Studium an der Adam-Mickiewicz-Universität in Posen, Fakultät für Physik. Zuvor arbeitete er in der Forschungs- und Entwicklungsabteilung eines Hörgeräteherstellers, wo er für die Prüfung und Verifizierung von Geräteprototypen in akustischen und elektrischen Laboren verantwortlich war.
