Opis badania
Projekt rozpoczęto od określenia grupy docelowych użytkowników, środowiska użytkowania oraz głównej funkcji operacyjnej inhalatora. Grupa badana obejmowała osoby dorosłe o różnym stopniu doświadczenia z podobnymi produktami, z uwzględnieniem zróżnicowania pod względem wieku, wykształcenia i płci. Przeprowadzono szczegółową analizę ryzyka w celu identyfikacji możliwych zagrożeń i przewidywanych scenariuszy użycia. Zdefiniowano zadania krytyczne, takie jak: załadunek dawki, prawidłowe ustawienie urządzenia, technika inhalacji oraz czynności konserwacyjne. Rekrutacja uczestników zapewniła równowagę pomiędzy użytkownikami doświadczonymi i niedoświadczonymi. Satysfakcję użytkowników oceniano za pomocą ustrukturyzowanych ankiet przeprowadzanych po testach. Badanie potwierdziło ogólny poziom bezpieczeństwa oraz łatwość użytkowania, choć zarekomendowano drobne modyfikacje interfejsu. Końcowy raport, zgodny z wymaganiami MDR, zawierał podsumowanie wyników oraz materiał dowodowy do celów dokumentacji regulacyjnej.
