Ilona Korczak-Cegielska

Ilona pełni funkcję Director of Clinical and Regulatory Operations w Pure Clinical. Z branżą wyrobów medycznych związana jest od 2010 roku. Odpowiada za nadzór nad projektami badawczymi i regulacyjnymi, w tym projektowanie i prowadzenie badań klinicznych zgodnie z MDR 2017/745, ISO 14155 oraz zasadami ICH GCP E6 (R2). Posiada bogate doświadczenie w tworzeniu dokumentacji technicznej, procesach certyfikacji CE oraz wdrażaniu wyrobów medycznych do produkcji. Ukończyła inżynierię biomedyczną na Politechnice Wrocławskiej i Politechnice Warszawskiej, a tytuł doktora nauk inżynieryjno-technicznych uzyskała w Polskiej Akademii Nauk. Jest również absolwentką studiów podyplomowych Biomateriały – Materiały dla medycyny na AGH w Krakowie. Audytor wewnętrzny ISO 13485, autorka i współautorka publikacji naukowych oraz patentów. Łączy wiedzę techniczną z doświadczeniem strategicznym, wspierając rozwój innowacyjnych projektów w Pure Clinical.

Ilona Korczak-Cegielska

Ilona Korczak-Cegielska

Director of Clinical and Regulatory Operations

Wykształcenie (4)

Polish Academy of Sciences

Doctor of Philosophy (PhD), Biomedical EngineeringDoctor of Philosophy (PhD), Biomedical Engineering

2017 – 2021

AGH University of Krakow

Postgraduate studies, Biomaterials - Materials for medicine

2017 – 2018

Warsaw University of Technology

Master's degree (MSc), Biomedical Engineering

2014 – 2016

Wroclaw University of Science and Technology

Engineer's degree (Eng.), Biomedical Engineering spec. Biomechanical Engineering

2010 – 2014

Doświadczenie zawodowe (5)

Pure Clinical

Head of Clinical Unit | MD

V 2024 – obecnie

Clinical Trial Manager

VI 2022 – IV 2024

Konmex sp. z o.o.

Coordinator of the R&D Department

I 2022 – V 2022

Constructor

IV 2017 – XII 2021

Junior Constructor

I 2016 – III 2017

Polska Akademia Nauk

Industry Doctoral Student

X 2017 – XII 2021

EMED sp. z o.o. sp.k.

Biomedical Engineer

VII 2015 – XII 2015

Research Program Visiting Student

International Research Center on Mathematics and Mechanics of Complex Systems “M&MoCS”

II 2015 – III 2015

Publikacje (4)

Gambin B., Korczak-Ciegielska I., Secomski W., Kruglenko E., Nowicki A., Ultrasonic Experimental Evaluation of the Numerical Model of the Internal Fluid Flow in the Kidney Cooling Jacket, ARCHIVES OF ACOUSTICS, ISSN: 0137-5075, DOI: 10.24425/aoa.2022.142004, Vol.47, No.3, pp.389-397, 202.

Korczak I., Romowicz A., Gambin B., Palko T., Kruglenko E., Dobruch-Sobczak K., Numerical prediction of breast skin temperature based on thermographic and ultrasonographic data in healthy and cancerous breasts, Biocybernetics and Biomedical Engineering, ISSN: 0208-5216, DOI: 10.1016/j.bbe.2020.10.007, Vol.40, pp.1680-1692, 2020.

Korczak I., Gambin B., Kruglenko E., Aktualności Inżynierii Akustycznej i Biomedycznej, rozdział: Stabilizacja temperatury organu podczas zabiegu transplantacji, Polskie Towarzystwo Akustyczne, Oddział w Krakowie, I, pp.97-103, 2018.

Kruglenko E., Korczak I., Gambin B., Aktualności Inżynierii Akustycznej i Biomedycznej, rozdział: Efektywność hipertermii ultradźwiękowej w agarowych wzorcach tkanki miękkiej domieszkowanych różnymi składnikami, Polskie Towarzystwo Akustyczne, Oddział w Krakowie, I, pp.105-113, 2018.