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Unser Artikel im Fachmagazin Biotechnologia.pl

Zur Einstimmung ein kurzer Auszug aus dem Artikel: „Im Vergleich zur Richtlinie IVDD führt die Verordnung IVDR strengere Anforderungen an d...

Adrianna Pyrzanowska Regulatory Affairs Associate

Wie kennzeichnet man ein Medizinprodukt gemäß der MDR (2017/745) korrekt?

Mit dem Inkrafttreten der Verordnung (EU) 2017/745 wurden neue Kennzeichnungsanforderungen für Medizinprodukte eingeführt, die im Anhang I der MDR det...

Adrianna Pyrzanowska Regulatory Affairs Associate

MDR Regulator auf der Impact ’23

Im Rahmen der zweitägigen Konferenz fand das Panel „Diagnostisches Potenzial durch den Einsatz neuer Technologien / Diagnostic potential using new tec...

Katarzyna Wesołowska Board Member

Rückblick auf die IV. Polnische Wissenschaftliche Konferenz – Polymere in der Medizin

Am 23.–24. Mai fand im Hauptsitz des Łukasiewicz – Łódzki Institut für Technologie die IV. Polnische Wissenschaftliche Konferenz „Polymere in der Medi...

Katarzyna Romaniszyn Head of Regulatory and Quality Management Department

MDR Regulator und Pure Clinical kooperieren mit dem Zentrum für Klinische Forschung des Jagiellonen-Zentrums für Innovation

Das Zentrum für Klinische Forschung des Jagiellonen-Zentrums für Innovation (Jagiellońskie Centrum Innowacji – JCI) ist auf die Durchführung klinische...

Katarzyna Wesołowska Board Member

Neue Dienstleistung – Bevollmächtigter Vertreter (CH-REP, Swiss AR) auf dem Schweizer Markt

Medizinprodukte, die außerhalb der Europäischen Union vertrieben werden, müssen Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen, die sich von den EU-Stand...

Katarzyna Romaniszyn Head of Regulatory and Quality Management Department

Sommerliche Bildungsreihe – eine gemeinsame Initiative von MDR Regulator und Pure Clinical

Einfache und verständliche Formate, klare Sprache – genau so erklären die Expertinnen und Experten von MDR Regulator und Pure Clinical selbst die komp...

Katarzyna Romaniszyn Head of Regulatory and Quality Management Department

Verzögerungen bei der Zertifizierung von Medizinprodukten in Europa und ihre Auswirkungen auf Healthtech- und Biotech-Start-ups

Verzögerungen bei der Zertifizierung von Medizinprodukten in Europa wirken sich zunehmend negativ auf innovative Start-ups aus den Bereichen Heal...

Katarzyna Wesołowska Board Member

Wir kooperieren mit Medical Device Network

Mit großer Freude geben wir bekannt, dass wir eine Zusammenarbeit mit Medical Device Network – einer der führenden Plattformen fü...