Blog ⚕️ Pure Clinical

Regulatorische Höhepunkte 2025: Die regulatorische Landschaft, die den europäischen MedTech-Sektor im Jahr 2025 prägt

EinführungDas Jahr 2025 war ein entscheidender Moment für den europäischen MedTech-Sektor – eine Zeit, in der der regulatorische...

Katarzyna Wesołowska Board Member

Mężczyzna stojący przed stoiskiem Warsaw Medical Expo podczas konferencji medycznej 2025 – wydarzenie branży ochrony zdrowia, okulistyka i zarządzanie opieką zdrowotną.

Pure Clinical auf der Warsaw Medical Expo 2025 – Einblicke, Austausch und Innovation

Der Veranstaltungsmarathon im November setzte sich fort, als Fryderyk Janiak, Business Development Manager bei Pure Clinical, neue Einblicke gewann u...

Fryderyk Janiak Business Development Manager

Pure Clinical auf der MEDICA 2025 – vier Tage voller Gespräche, Trends und neuer Chancen

Die diesjährige Ausgabe der MEDICA | Trade Fair for Medical Technology & Healthcare war für Pure Clinical besonders intensiv und erfolgreich. Unsere D...

Fryderyk Janiak Business Development Manager

Unser Artikel im Fachmagazin Biotechnologia.pl

Zur Einstimmung ein kurzer Auszug aus dem Artikel: „Im Vergleich zur Richtlinie IVDD führt die Verordnung IVDR strengere Anforderungen an d...

Adrianna Pyrzanowska Regulatory Affairs Associate

Wie kennzeichnet man ein Medizinprodukt gemäß der MDR (2017/745) korrekt?

Mit dem Inkrafttreten der Verordnung (EU) 2017/745 wurden neue Kennzeichnungsanforderungen für Medizinprodukte eingeführt, die im Anhang I der MDR det...

Adrianna Pyrzanowska Regulatory Affairs Associate

MDR Regulator auf der Impact ’23

Im Rahmen der zweitägigen Konferenz fand das Panel „Diagnostisches Potenzial durch den Einsatz neuer Technologien / Diagnostic potential using new tec...

Katarzyna Wesołowska Board Member

Rückblick auf die IV. Polnische Wissenschaftliche Konferenz – Polymere in der Medizin

Am 23.–24. Mai fand im Hauptsitz des Łukasiewicz – Łódzki Institut für Technologie die IV. Polnische Wissenschaftliche Konferenz „Polymere in der Medi...

Katarzyna Romaniszyn Head of Regulatory and Quality Management Department

MDR Regulator und Pure Clinical kooperieren mit dem Zentrum für Klinische Forschung des Jagiellonen-Zentrums für Innovation

Das Zentrum für Klinische Forschung des Jagiellonen-Zentrums für Innovation (Jagiellońskie Centrum Innowacji – JCI) ist auf die Durchführung klinische...

Katarzyna Wesołowska Board Member

Neue Dienstleistung – Bevollmächtigter Vertreter (CH-REP, Swiss AR) auf dem Schweizer Markt

Medizinprodukte, die außerhalb der Europäischen Union vertrieben werden, müssen Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen, die sich von den EU-Stand...

Katarzyna Romaniszyn Head of Regulatory and Quality Management Department