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Medical documentation folders with Team-NB logo, representing European regulatory compliance

Team-NB aktualisiert Leitfaden zur Technischen Dokumentation gemäß MDR

Umfang des DokumentsDie aktualisierten Team-NB-Leitlinien bieten eine vollständige Übersicht über die Struktur der Technischen Dokument...

Katarzyna Romaniszyn Head of Regulatory and Quality Management Department
Red pill with white Swiss cross symbol representing Swiss pharmaceutical or healthcare industry, placed among other medical capsules

Die Schweiz führt ein vereinfachtes Zulassungsverfahren für Hochrisiko-Medizinprodukte ein – ein neuer Weg für Innovation und Notfallsituationen

Zentrale Bestimmungen der Verordnung des Schweizer BundesratesSwissmedic, die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Heilmittel...

Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board

Die LifeScience4EU Conference 2025 ist vorbei!

Dialoge, die zählen Während der Konferenz hatten unsere Vertreter die Gelegenheit, sich mit einer Vielzahl von Expertinnen und Experten, Innovatorinne...

Fryderyk Janiak Business Development Manager

Pure Clinical auf der 11. Konferenz „Clinical Trials Are for You“

Künstliche Intelligenz und klinische Studien Fryderyk Janiak, Business Development Manager bei Pure Clinical, sprach in den Paneldiskussionen über dre...

Health Business Innovation 2025 – Gespräche über die Zukunft des MedTech in Kattowitz

Ein Raum für Dialog über die Zukunft medizinischer Innovation Die Konferenz bot eine Plattform für offene Gespräche über die Herausforderungen, denen...

Fryderyk Janiak Business Development Manager

AI & MedTech CEE 2025: Gespräche über die Zukunft der Künstlichen Intelligenz im Gesundheitswesen

Ein Treffpunkt für Innovation und Verantwortung Die Veranstaltung brachte Expertinnen und Experten aus verschiedenen Fachbereichen zusammen und bot ei...

Scientist using microscope in laboratory. Close-up of a researcher's hands adjusting a modern microscope in a lab setting

Master UDI-DI für optische Produkte – MDCG präzisiert Zeitpläne und Kennzeichnungsregeln

Ziel der Maßnahme Gemäß Artikel 27 der MDR und den zugehörigen delegierten Rechtsakten soll die Einführung des Master UDI-DI die Identifizierung von P...

Katarzyna Romaniszyn Head of Regulatory and Quality Management Department
Participant at the 6th Central European Biomedical Congress 2025 in Krakow, standing next to the event banner focusing on neuropharmacology and AI in bioinformatics

In Krakau über die Zukunft der Neuropharmakologie und KI im Gesundheitswesen

Ein Kongress über Integration und Innovation Der diesjährige Kongress fand in Krakau unter dem Motto „Integrating Neuropharmacology and Bioinformatics...

Fryderyk Janiak Business Development Manager
Doctor analyzing patient data on a digital tablet with medical statistics on screen

Wann ist Software ein IVD? Klärung der Qualifikationskriterien für IVD-Software unter der IVDR

Was bedeutet Software-Qualifikation unter der IVDR? Die Qualifikation ist der erste regulatorische Schritt, der bestimmt, ob eine Software gemäß Artik...

Adrianna Pyrzanowska Regulatory Affairs Associate