FDA – Entwurf eines Leitfadens für vergleichende Wirksamkeitsstudien bei der Bewertung von Biosimilars
Die US-Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat eine umfassende Überarbeitung ihrer Leitlinien für Biosimilars vorgeschlagen. Darin...
Adrianna
Pyrzanowska
Regulatory Affairs Associate
