Nachrichten

MHRA startet das Programm „AI Airlock“, um die Herausforderungen bei KI-basierten Medizinprodukten zu bewältigen

Im vergangenen Monat stellte die MHRA ihre Strategie zur Regulierung von Künstlicher Intelligenz (KI) als Antwort auf das Regierungs-Whitepaper v...

Neue harmonisierte Normen zu Biokompatibilität, Sterilisation und Aufbereitung

Kürzlich haben CEN und Cenelec die Liste der harmonisierten Normen überprüft und um neue Standards zur Sterilisation, Biokompatibilit&a...

Neue MDCG-Leitlinien zur Marktüberwachung von Medizinprodukten

Im Januar 2024 veröffentlichte die Medical Device Coordination Group (MDCG) die neue Leitlinie MDCG 2024-1 – Device Specific Vigilance Guid...