Agnieszka Czapko
Agnieszka ist Leiterin der Abteilung für Regulatory und Start-up bei Pure Clinical. Sie ist verantwortlich für die Machbarkeitsbewertung klinischer Studien, die Rekrutierung und Zusammenarbeit mit Prüfzentren sowie die Koordination klinischer Studien zur Bewertung der Leistungsfähigkeit von IVD-Medizinprodukten. Sie unterstützt Forschungsteams im gesamten Studienprozess – von der Erstellung der Dokumentation gemäß ICH-GCP, ISO 20916:2019, IVDR 2017/746 und FDA-Anforderungen bis hin zur Einholung ethischer und behördlicher Genehmigungen. Sie hat einen Abschluss in Biotechnologie und Umweltschutz von der Universität Warschau mit Schwerpunkt Mikrobiologie. Berufserfahrung sammelte sie als Mikrobiologiespezialistin in pharmazeutischen Unternehmen, wo sie wissenschaftliche Publikationen verfasste und begutachtete. Derzeit absolviert sie ein postgraduales Studium Leitung und Überwachung klinischer Studien an der Kozminski-Universität in Warschau.
