Małgorzata Pawlikowska
**Małgorzata Pawlikowska** ist Head of the Clinical Study Department bei Pure Clinical und verantwortlich für die Planung, Koordination und Überwachung klinischer Prüfungen von Medizinprodukten (MD) sowie Leistungsstudien von In-vitro-Diagnostika (IVD). Sie ist auf die Durchführung von Projekten gemäß den Anforderungen der MDR 2017/745, IVDR 2017/746, ISO 14155, ISO 90216, ICH GCP, den Anforderungen der FDA sowie weiteren einschlägigen regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards spezialisiert. Zu ihren Aufgaben gehören die Entwicklung von Studienkonzepten und -strategien, die Erstellung der Studiendokumentation sowie die Durchführung und Berichterstattung über klinische Prüfungen. Sie überwacht die Vorbereitung und Durchführung klinischer Prüfungen, Leistungsstudien und Usability-Studien und koordiniert die Zusammenarbeit interner Teams, Sponsoren, Prüfzentren und weiterer an den Projekten beteiligter Partner. Dabei stellt sie die regulatorische Konformität, die Qualität der Studiendokumentation und die termingerechte Durchführung der Studien sicher. Darüber hinaus unterstützt sie die strategische Planung. Sie verfügt über mehr als 16 Jahre Erfahrung im wissenschaftlichen Forschungssektor. Sie absolvierte ein Promotionsstudium im Bereich Biowissenschaften und verfügt über einen Masterabschluss in Biotechnologie der Nicolaus-Copernicus-Universität in Toruń sowie ein postgraduales Studium in der Durchführung und dem Monitoring klinischer Prüfungen an der Kozminski-Universität in Warschau.
