Konferencja B+R VIII: Rozwój strategii R&D w polskim przemyśle W ubiegłym tygodniu przedstawiciele Pure Clinical i MDR Regulator mieli przyjemność uczestniczyć w konferencji B+R VIII, poświęconej skutecznemu wdraż...
Pure Clinical i MDR Regulatorna targach Warsaw Medical Expo Za nami 2. edycja Warsaw Medical Expo, która odbyła się w dniach 26–28 listopada 2024 roku. To wyjątkowe wydarzenie zgromadziło liderów branży MedTech... Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board
Kwestionariusz dotyczący sztucznej inteligencji w wyrobach medycznych opublikowany przez TEAM-NB Kwestionariusz dotyczący sztucznej inteligencji w wyrobach medycznych, opracowany przez Team-NB i IG-NB, stanowi kluczowy przewodnik mający na celu do... Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board
Wsparcie paneli ekspertów dla wyrobów medycznych sierocych: Program pilotażowy EMA 20 listopada 2024 r. Panele Ekspertów opublikowały szablony mające pomóc producentom i jednostkom notyfikowanym w składaniu wniosków o doradztwo w ram...
Pure Clinical i MDR Regulator na targach MEDICA 2024 Właśnie zakończyliśmy niezwykłe kilka dni na targach MEDICA 2024, wiodących na świecie targach technologii medycznej. W tym roku skupiliśmy się na roz...
Perspektywa Team-NB na wdrożenie MDR i IVDR Team-NB podkreśla znaczenie usprawnienia procesów regulacyjnych, wspierania małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP) oraz utrzymania efektywnych termin... Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board
Nowe wytyczne UE dotyczące ciągłości dostaw wyrobów medycznych – MDR i IVDR W październiku 2024 r. Komisja Europejska wprowadziła nowe wytyczne Q&A dotyczące art. 10a rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych (MDR) i roz... Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board
Zmiany w wytycznych MDCG – produkty z pogranicza: wyroby medyczne i produkty lecznicze 29 października Grupa Koordynacyjna ds. Wyrobów Medycznych (MDCG) opublikowała zaktualizowane wytyczne "MDCG 2022 - 5 Rev. 1", które zawierają istotne... Agnieszka Czajkowska
Status regulacyjny tlenku etylenu (EtO) w sterylizacji wyrobów medycznych według MDCG 2024-13 29 października 2024 r. MDCG opublikowało dokument MDCG 2024-13, wyjaśniający status regulacyjny tlenku etylenu (EtO) stosowanego w procesach steryliz...
