Diskussionspapier der Branchenverbände zur künftigen Governance von Medizintechnologien in der EU Sechs europäische Branchenverbände appellieren an die EU, die Koordinierung zwischen regulatorischen und erstattungsbezogenen Vorschriften f...
Welche Herausforderungen erwarten die MedTech-Branche im Jahr 2024? Innovation und Entwicklung Medizinprodukte haben in der Regel einen Lebenszyklus von nur 18 bis 24 Monaten, bevor ein neues, verbessertes Produkt auf... Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board
Zweite Ausschreibung für potenzielle EU-Referenzlabore (IVDR) Gemäß der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) sollten EU-Referenzlabore in der Lage sein, durch Laborprüfungen die vom Hersteller angegebe... Izabela Chodara President of the Board
Studienplan für klinische Prüfungen – Leitlinie MDCG 2024-3 Die Medical Device Coordination Group (MDCG) hat kürzlich eine Informationsleitlinie zur Struktur und zu den Inhalten des Clinical Investigation... Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board
Der AI Act wurde endgültig vom Europäischen Parlament verabschiedet Wo findet das Gesetz über Künstliche Intelligenz Anwendung?Das Gesetz über Künstliche Intelligenz (AI Act) gilt für alle Anbi... Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board
Drei intensive Tage auf der SALMED 2024 „Dank der Verbindung der Veranstaltung mit der Messe LABEXPO kamen in drei Tagen in Poznań rund 300 Unternehmen aus dem In- und Ausland sowie über dre... Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board
Software und Gesetzgebung im Zusammenhang mit Medizinprodukten Unter dem Motto „Software im Kontext der Gesetzgebung für Medizinprodukte“ fand in diesem Jahr die von TÜV NORD Polska organisierte Konferenz statt. „... Maciej Dubowik Regulatory Affairs Associate
Unsere Delegation auf der TÜV NORD Polska Konferenz Schon das Thema der Konferenz klang spannend: „Software im Kontext der Gesetzgebung für Medizinprodukte“. Und tatsächlich – wie Izabela Chodara (Pure... Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board
Änderungen im Inhalt der Prüferbroschüre – MDCG 2024-5 Die MDCG hat den Inhalt der Prüferbroschüre überarbeitet und das neue Dokument MDCG 2024-5 veröffentlicht.Welche Änderungen w... Adrianna Pyrzanowska Regulatory Affairs Associate
