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Welche Herausforderungen erwarten die MedTech-Branche im Jahr 2024?

Innovation und Entwicklung Medizinprodukte haben in der Regel einen Lebenszyklus von nur 18 bis 24 Monaten, bevor ein neues, verbessertes Produkt auf...

Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board

Zweite Ausschreibung für potenzielle EU-Referenzlabore (IVDR)

Gemäß der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) sollten EU-Referenzlabore in der Lage sein, durch Laborprüfungen die vom Hersteller angegebe...

Izabela Chodara President of the Board
Abstract image of clinical Investigation Plan – MDCG Guidance -2024-3

Studienplan für klinische Prüfungen – Leitlinie MDCG 2024-3

Die Medical Device Coordination Group (MDCG) hat kürzlich eine Informationsleitlinie zur Struktur und zu den Inhalten des Clinical Investigation...

Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board
AI ACT abstract image with robot head and European Union flag

Der AI Act wurde endgültig vom Europäischen Parlament verabschiedet

Wo findet das Gesetz über Künstliche Intelligenz Anwendung?Das Gesetz über Künstliche Intelligenz (AI Act) gilt für alle Anbi...

Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board
Delegation at SALMED

Drei intensive Tage auf der SALMED 2024

„Dank der Verbindung der Veranstaltung mit der Messe LABEXPO kamen in drei Tagen in Poznań rund 300 Unternehmen aus dem In- und Ausland sowie über dre...

Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board
Izabela Chorda and Maciej Dubowik at TUV Nord Conference

Software und Gesetzgebung im Zusammenhang mit Medizinprodukten

Unter dem Motto „Software im Kontext der Gesetzgebung für Medizinprodukte“ fand in diesem Jahr die von TÜV NORD Polska organisierte Konferenz statt. „...

Maciej Dubowik Regulatory Affairs Associate
Izabela Chodara and Maciej Dubowik at TUV Nord Conference

Unsere Delegation auf der TÜV NORD Polska Konferenz

Schon das Thema der Konferenz klang spannend: „Software im Kontext der Gesetzgebung für Medizinprodukte“. Und tatsächlich – wie Izabela Chodara (Pure...

Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board
Visualization of Investigator Brochure Content

Änderungen im Inhalt der Prüferbroschüre – MDCG 2024-5

Die MDCG hat den Inhalt der Prüferbroschüre überarbeitet und das neue Dokument MDCG 2024-5 veröffentlicht.Welche Änderungen w...

Adrianna Pyrzanowska Regulatory Affairs Associate

Adam Sobantka hält Vortrag an der AGH-Universität

Adam Sobantka, Geschäftsführer von Pure Clinical, hatte die Freude, an der AGH – Akademia Górniczo-Hutnicza in Krakau einen Vortrag über klinische Stu...

Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board