Blog ⚕️ Pure Clinical

Izabela Chodara and Maciej Dubowik at TUV Nord Conference

Unsere Delegation auf der TÜV NORD Polska Konferenz

Schon das Thema der Konferenz klang spannend: „Software im Kontext der Gesetzgebung für Medizinprodukte“. Und tatsächlich – wie Izabela Chodara (Pure...

Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board

Visualization of Investigator Brochure Content

Änderungen im Inhalt der Prüferbroschüre – MDCG 2024-5

Die MDCG hat den Inhalt der Prüferbroschüre überarbeitet und das neue Dokument MDCG 2024-5 veröffentlicht.Welche Änderungen w...

Adrianna Pyrzanowska Regulatory Affairs Associate

Adam Sobantka hält Vortrag an der AGH-Universität

Adam Sobantka, Geschäftsführer von Pure Clinical, hatte die Freude, an der AGH – Akademia Górniczo-Hutnicza in Krakau einen Vortrag über klinische Stu...

Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board

Informationen von Swiss Medtech zur Inverkehrbringung von Medizinprodukten

Alle Medizinprodukte, die nicht an die MDR-Vorschriften angepasst wurden, dürfen nach dem 26. Mai 2024 in der Schweiz nicht mehr verkauft oder in Verk...

Emilia Geszczyńska Project Manager

Europäischer Gesundheitsdatenraum (EHDS)

Die Annahme des Europäischen Gesundheitsdatenraums (EHDS) durch das Europäische Parlament wurde von der Europäischen Kommission eingef&...

Maciej Dubowik Regulatory Affairs Associate

26. Mai 2024 – Letzter Termin für die MDR-Antragstellung für „Legacy Devices“ und Nutzung der Übergangsfristen

Der 26. Mai 2024 war der letzte Termin für die Einreichung von MDR-Anträgen für „Legacy Devices“, um von den Übergangsfristen zu profitieren. Die erst...

Agnieszka Czapko Head of Regulatory and Start-up Department

Änderungen der Leitlinien zur Überwachung von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745 – MDCG 2022-4 Rev. 2

Gemäß Artikel 120 Absatz 3e der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) bleibt die benannte Stelle, die ein Zertifikat nach MDD oder AIMDD ausgestel...

Agnieszka Czajkowska

MDR Represetnatives on Polymers Conference

Unsere Delegation auf der Konferenz „Polimery“

Pure Clinical Lab Network wurde bei der diesjährigen Konferenz durch Kamila Żółtańska vertreten, die einen Vortrag über die Herausforderungen im Bioba...

Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board

Lernen Sie unser neues Labor kennen!

Unser Standort hat erfolgreich die Akkreditierung des Polnischen Akkreditierungszentrums (PCA) für die neue Einrichtung erhalten – ein weiterer wichti...

Izabela Chodara President of the Board