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MDR Represetnatives on Polymers Conference

Unsere Delegation auf der Konferenz „Polimery“

Pure Clinical Lab Network wurde bei der diesjährigen Konferenz durch Kamila Żółtańska vertreten, die einen Vortrag über die Herausforderungen im Bioba...

Katarzyna Wesołowska Board Member
Entrance to Pure Clinical Lab in Słupsk

Lernen Sie unser neues Labor kennen!

Unser Standort hat erfolgreich die Akkreditierung des Polnischen Akkreditierungszentrums (PCA) für die neue Einrichtung erhalten – ein weiterer wichti...

Izabela Chodara Director of Strategy and Operations

Geschäftsführer von MDR Regulator und Pure Clinical auf der Konferenz „Kapitał Na Zdrowie“

Adam Sobantka und Katarzyna Wesołowska, Geschäftsführer von Pure Clinical und MDR Regulator, nahmen an der Konferenz „Kapitał Na Zdrowie“ teil – einer...

Katarzyna Wesołowska Board Member

Teilnahme an der Konferenz zum Internationalen Tag der Klinischen Forschung

Unsere Kolleginnen Dr. Katarzyna Szatraj und Ilona Korczak-Cegielska nahmen gestern an einer äußerst interessanten Konferenz anlässlich des Internatio...

Ilona Korczak-Cegielska Director of Clinical and Regulatory Operations

Webinar: Finanzierung der Konformitätsbewertung von Medizinprodukten

Thema der VeranstaltungFinanzierung der Konformitätsbewertung durch nationale und regionale Fördermittel – eine Lösung für H...

Katarzyna Wesołowska Board Member

Leitlinien für transparente maschinelle Lernverfahren (ML) in Medizinprodukten

Zentrale Transparenzprinzipien für ML-gestützte MedizinprodukteBasierend auf den Good Machine Learning Practices (GMLP) und mit Fokus auf di...

Klinische Bewertung von Orphan-Medizinprodukten – neue EU-Leitlinien

Ziel und Hintergrund der neuen Leitlinien Die Europäische Kommission hat neue Leitlinien zur klinischen Bewertung von Orphan-Medizinprodukten im Rahme...

In vitro diagnostic process

MDCG 2020-16 Rev.3 – Aktualisierte Leitlinien zur Klassifizierung von In-vitro-Diagnostika (IVD)

Überblick über die aktualisierten LeitlinienIm Juli 2024 veröffentlichte die Medical Device Coordination Group (MDCG) die dritte ü...

Doctor in an abstract image with health icons in circle

Verordnung (EU) 2024/1860 – die neuesten Änderungen der MDR und IVDR

Ziele der neuen VerordnungDie Verordnung (EU) 2024/1860 bringt wesentliche Änderungen an den bestehenden Rechtsvorschriften für Medizinprodu...

Agnieszka Czajkowska Senior Regulatory and Clinical Affairs Consultant