Blog ⚕️ Pure Clinical

Europäischer Gesundheitsdatenraum (EHDS)

Die Annahme des Europäischen Gesundheitsdatenraums (EHDS) durch das Europäische Parlament wurde von der Europäischen Kommission eingef&...

Maciej Dubowik Regulatory Affairs Associate

26. Mai 2024 – Letzter Termin für die MDR-Antragstellung für „Legacy Devices“ und Nutzung der Übergangsfristen

Der 26. Mai 2024 war der letzte Termin für die Einreichung von MDR-Anträgen für „Legacy Devices“, um von den Übergangsfristen zu profitieren. Die erst...

Agnieszka Czapko Head of Regulatory and Start-up Department

Änderungen der Leitlinien zur Überwachung von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745 – MDCG 2022-4 Rev. 2

Gemäß Artikel 120 Absatz 3e der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) bleibt die benannte Stelle, die ein Zertifikat nach MDD oder AIMDD ausgestel...

Agnieszka Czajkowska

MDR Represetnatives on Polymers Conference

Unsere Delegation auf der Konferenz „Polimery“

Pure Clinical Lab Network wurde bei der diesjährigen Konferenz durch Kamila Żółtańska vertreten, die einen Vortrag über die Herausforderungen im Bioba...

Katarzyna Wesołowska Board Member

Lernen Sie unser neues Labor kennen!

Unser Standort hat erfolgreich die Akkreditierung des Polnischen Akkreditierungszentrums (PCA) für die neue Einrichtung erhalten – ein weiterer wichti...

Izabela Chodara Director of Strategy and Operations

Geschäftsführer von MDR Regulator und Pure Clinical auf der Konferenz „Kapitał Na Zdrowie“

Adam Sobantka und Katarzyna Wesołowska, Geschäftsführer von Pure Clinical und MDR Regulator, nahmen an der Konferenz „Kapitał Na Zdrowie“ teil – einer...

Katarzyna Wesołowska Board Member

Teilnahme an der Konferenz zum Internationalen Tag der Klinischen Forschung

Unsere Kolleginnen Dr. Katarzyna Szatraj und Ilona Korczak-Cegielska nahmen gestern an einer äußerst interessanten Konferenz anlässlich des Internatio...

Ilona Korczak-Cegielska Director of Clinical and Regulatory Operations

Webinar: Finanzierung der Konformitätsbewertung von Medizinprodukten

Thema der VeranstaltungFinanzierung der Konformitätsbewertung durch nationale und regionale Fördermittel – eine Lösung für H...

Katarzyna Wesołowska Board Member

Leitlinien für transparente maschinelle Lernverfahren (ML) in Medizinprodukten

Zentrale Transparenzprinzipien für ML-gestützte MedizinprodukteBasierend auf den Good Machine Learning Practices (GMLP) und mit Fokus auf di...