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Scientist using microscope in laboratory. Close-up of a researcher's hands adjusting a modern microscope in a lab setting

Master UDI-DI für optische Produkte – MDCG präzisiert Zeitpläne und Kennzeichnungsregeln

Ziel der Maßnahme Gemäß Artikel 27 der MDR und den zugehörigen delegierten Rechtsakten soll die Einführung des Master UDI-DI die Identifizierung von P...

Katarzyna Romaniszyn Head of Regulatory and Quality Management Department
Participant at the 6th Central European Biomedical Congress 2025 in Krakow, standing next to the event banner focusing on neuropharmacology and AI in bioinformatics

In Krakau über die Zukunft der Neuropharmakologie und KI im Gesundheitswesen

Ein Kongress über Integration und Innovation Der diesjährige Kongress fand in Krakau unter dem Motto „Integrating Neuropharmacology and Bioinformatics...

Fryderyk Janiak Business Development Manager
Doctor analyzing patient data on a digital tablet with medical statistics on screen

Wann ist Software ein IVD? Klärung der Qualifikationskriterien für IVD-Software unter der IVDR

Was bedeutet Software-Qualifikation unter der IVDR? Die Qualifikation ist der erste regulatorische Schritt, der bestimmt, ob eine Software gemäß Artik...

Adrianna Pyrzanowska Regulatory Affairs Associate

Pure Clinical und MDR Regulator auf der GMES 2025 in Südkorea

Globale Plattform für MedTech Die GMES-Konferenz brachte Innovatoren, Regulierungsbehörden und Kliniker aus der ganzen Welt zusammen. Unsere Vertreter...

Katarzyna Wesołowska Board Member

Medbaltica 2025 in Riga

Neuer Blick auf Trends im Gesundheitswesen Medbaltica 2025 zog Aussteller aus ganz Europa an, die moderne Diagnostikgeräte, Rehabilitations­technologi...

Fryderyk Janiak Business Development Manager

Pure Clinical und MDR Regulator bündeln ihre Kräfte unter einer Marke

Der Herbst ist für uns eine Zeit der großen Veränderungen. Nach wochen-, ja monatelanger Vorbereitung haben Pure Clinical und MDR Regulator offiziell...

Katarzyna Wesołowska Board Member