Ilona Korczak-Cegielska
Ilona ist Director of Clinical and Regulatory Operations bei Pure Clinical und seit 2010 in der Medizinproduktebranche tätig. Sie ist verantwortlich für die Leitung klinischer und regulatorischer Projekte, einschließlich der Planung und Durchführung klinischer Prüfungen gemäß MDR 2017/745, ISO 14155 und ICH GCP E6 (R2). Sie verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen, der Unterstützung von CE-Zertifizierungsprozessen und der erfolgreichen Einführung von Medizinprodukten in die Produktion. Ilona promovierte in Biomedizinischer Technik an der Polnischen Akademie der Wissenschaften und erwarb ihre Ingenieurabschlüsse an der Technischen Universität Wrocław und der Technischen Universität Warschau. Darüber hinaus absolvierte sie ein postgraduales Studium Biomaterialien – Materialien für die Medizin an der AGH-Universität für Wissenschaft und Technologie in Krakau. Als interne ISO 13485-Auditorin, Autorin und Mitautorin wissenschaftlicher Publikationen und Patente verbindet sie technisches Fachwissen mit strategischer Führungskompetenz zur Förderung innovativer Projekte bei Pure Clinical.
