Aktualności

Terminologie IMDRF dla kategoryzowanego raportowania zdarzeń niepożądanych (AER)

Ilona Korczak-Cegielska Director of Clinical & Regulatory Operations

Konferencja B+R

Konferencja B+R VIII: Rozwój strategii R&D w polskim przemyśle

Katarzyna Wesołowska Członek Zarządu

Adam Sobantka podczas MEDmeetsTECH 18

Adam Sobantka President of the Board

Nowe wytyczne MDCG: Publikacja raportów z badań klinicznych bez EUDAMED

Ilona Korczak-Cegielska Director of Clinical & Regulatory Operations

Pure Clinical na targach Warsaw Medical Expo

Katarzyna Wesołowska Członek Zarządu

Wsparcie paneli ekspertów dla wyrobów medycznych sierocych: Program pilotażowy EMA

Pure Clinical na targach MEDICA 2024

Katarzyna Wesołowska Członek Zarządu

Status regulacyjny tlenku etylenu (EtO) w sterylizacji wyrobów medycznych według MDCG 2024-13

Papers on table showing reports

Raport MedTech Europe 2024: Wgląd w europejski sektor technologii medycznych i rola Polski

Katarzyna Wesołowska Członek Zarządu

Invitro process

Wytyczne MDCG 2021-4 Rev. 1: Stosowanie przepisów przejściowych dotyczących certyfikacji wyrobów medycznych IVD klasy D zgodnie z rozporządzeniem IVDR

Izabela Chodara Director of Strategy & Operations

Asian scientist looking at a microscopic sample of experimental cyan is doing an in vitro vaccine experiment in a science lab

Możesz wyrazić swoją opinię na temat projektu wspólnych specyfikacji (CS) dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro najwyższej klasy ryzyka!

Adam Sobantka Prezes Zarządu

In vitro diagnostic process

MDCG 2020-16 Rev.3 – zaktualizowane wytyczne dotyczące klasyfikacji wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro

Izabela Chodara Director of Strategy & Operations

<
1
2
3
>

Nasza praca

Case study

Więcej case studies