Blog

Regulatory Highlights 2025: regulacyjny krajobraz kształtujący europejski MedTech w 2025 roku

Rok 2025 znacząco przebudował europejny krajobraz regulacyjny MedTech. Nowe wytyczne MDCG, ISO 10993 oraz GCP R3 wyznaczyły kierunek dla oprogramowani...

Katarzyna Wesołowska Board Member
Mężczyzna stojący przed stoiskiem Warsaw Medical Expo podczas konferencji medycznej 2025 – wydarzenie branży ochrony zdrowia, okulistyka i zarządzanie opieką zdrowotną.

Pure Clinical na Warsaw Medical Expo 2025 – relacje, trendy i inspiracje z Nadarzyna

Listopadowy maraton wydarzeń trwa, a tym razem Fryderyk Janiak, Business Development Manager w Pure Clinical, zdobywał nowe doświadczenia i prowadził...

Fryderyk Janiak Business Development Manager
Uczestnicy targów MEDICA 2025 pozują przy czerwonym logo wydarzenia – międzynarodowe targi sprzętu i technologii medycznych w Düsseldorfie.

Pure Clinical na MEDICA 2025 — intensywne dni rozmów, nowych relacji i wartościowych spotkań

Tegoroczna edycja MEDICA | Trade Fair for Medical Technology & Healthcare była dla Pure Clinical wyjątkowo intensywna i niezwykle owocna. Naszą firmę...

Fryderyk Janiak Business Development Manager

Pure Clinical i MDR Regulator łączą siły pod jedną marką

Jesień to u nas czas wielkiej zmiany. Po tygodniach, a nawet miesiącach przygotowań, Pure Clinical i MDR Regulator oficjalnie się połączyły i odtąd f...

Katarzyna Wesołowska Board Member

O AI i przyszłości medycyny podczas MedStar Innovators

„When possibility meets reality” – ten cytat towarzyszący jednej z prezentacji idealnie oddaje istotę dzisiejszej konferencji MedStar Innovators „AI i...

Katarzyna Wesołowska Board Member

ISO 13485:2016 potwierdzona – stabilność wymagań systemu zarządzania jakością utrzymana do 2030 r.

Podczas spotkania ISO/TC 210 Working Group 1 w Arlington (Wirginia, USA) oficjalnie potwierdzono, że norma ISO 13485:2016 pozostaje niezmieniona i obo...

Katarzyna Wesołowska Board Member

Adam Sobantka podczas MEDmeetsTECH 18

Jego prezentacja obejmowała zagadnienia związane z: oszacowaniem populacji badawczej, rekrutacją uczestników, zarządzaniem nieoczekiwanymi reakcjami f...

FDA – projekt wytycznych dotyczący badań porównawczych skuteczności w ocenie biosymilarów

FDA proponuje aktualizację podejścia do biosymilarów, w którym – przy solidnym pakiecie analitycznym, PK/PD i immunogenności – badania kliniczne z pun...

Małgorzata Pawlikowska Head of Clinical Study Department

ISO 14155:2020 – nadchodzące zmiany w normie GCP dla badań klinicznych wyrobów medycznych

ISO finalizuje prace nad aktualizacją ISO 14155:2020 w celu dostosowania GCP do realiów cyfrowych, wzmocnienia nadzoru nad jakością danych i lepszego...

Małgorzata Pawlikowska Head of Clinical Study Department