Blog

Mężczyzna stojący przed stoiskiem Warsaw Medical Expo podczas konferencji medycznej 2025 – wydarzenie branży ochrony zdrowia, okulistyka i zarządzanie opieką zdrowotną.

Pure Clinical na Warsaw Medical Expo 2025 – relacje, trendy i inspiracje z Nadarzyna

Listopadowy maraton wydarzeń trwa, a tym razem Fryderyk Janiak, Business Development Manager w Pure Clinical, zdobywał nowe doświadczenia i prowadził...

Fryderyk Janiak Business Development Manager
Uczestnicy targów MEDICA 2025 pozują przy czerwonym logo wydarzenia – międzynarodowe targi sprzętu i technologii medycznych w Düsseldorfie.

Pure Clinical na MEDICA 2025 — intensywne dni rozmów, nowych relacji i wartościowych spotkań

Tegoroczna edycja MEDICA | Trade Fair for Medical Technology & Healthcare była dla Pure Clinical wyjątkowo intensywna i niezwykle owocna. Naszą firmę...

Fryderyk Janiak Business Development Manager

Pure Clinical i MDR Regulator łączą siły pod jedną marką

Jesień to u nas czas wielkiej zmiany. Po tygodniach, a nawet miesiącach przygotowań, Pure Clinical i MDR Regulator oficjalnie się połączyły i odtąd f...

Katarzyna Wesołowska Board Member

O AI i przyszłości medycyny podczas MedStar Innovators

„When possibility meets reality” – ten cytat towarzyszący jednej z prezentacji idealnie oddaje istotę dzisiejszej konferencji MedStar Innovators „AI i...

Katarzyna Wesołowska Board Member

ISO 13485:2016 potwierdzona – stabilność wymagań systemu zarządzania jakością utrzymana do 2030 r.

Podczas spotkania ISO/TC 210 Working Group 1 w Arlington (Wirginia, USA) oficjalnie potwierdzono, że norma ISO 13485:2016 pozostaje niezmieniona i obo...

Katarzyna Wesołowska Board Member

Adam Sobantka podczas MEDmeetsTECH 18

Jego prezentacja obejmowała zagadnienia związane z: oszacowaniem populacji badawczej, rekrutacją uczestników, zarządzaniem nieoczekiwanymi reakcjami f...

FDA – projekt wytycznych dotyczący badań porównawczych skuteczności w ocenie biosymilarów

FDA proponuje aktualizację podejścia do biosymilarów, w którym – przy solidnym pakiecie analitycznym, PK/PD i immunogenności – badania kliniczne z pun...

Małgorzata Pawlikowska Head of Clinical Study Department

ISO 14155:2020 – nadchodzące zmiany w normie GCP dla badań klinicznych wyrobów medycznych

ISO finalizuje prace nad aktualizacją ISO 14155:2020 w celu dostosowania GCP do realiów cyfrowych, wzmocnienia nadzoru nad jakością danych i lepszego...

Małgorzata Pawlikowska Head of Clinical Study Department

MHRA – nowe wytyczne dotyczące badań klinicznych wyrobów medycznych w Wielkiej Brytanii

MHRA zaktualizowała przewodnik dla producentów w zakresie badań klinicznych wyrobów: doprecyzowano ścieżki zgłoszeń przez IRAS, odpowiedzialności spon...

Agnieszka Czapko Head of Regulatory and Start-up Department