Blog

Professional examining regulatory compliance documents through a magnifying glass with digital document icons in the background

Zaktualizowana norma ISO 14155:2026 — Nowe ramy dla badań klinicznych wyrobów medycznych w świetle MDR

Zaktualizowana norma ISO 14155:2024 wprowadza nowe ramy GCP dla badań klinicznych wyrobów medycznych pod MDR — obejmując PMCF, SaMD i role interesariu...

Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board
Group of professionals posing together at an indoor conference venue after a clinical research or healthcare-related event.

Badania kliniczne – od teorii do praktyki. Ekspercki głos Pure Clinical w Krakowie

Praktyczne aspekty prowadzenia badań klinicznych, rzeczywiste wyzwania regulacyjne oraz ochrona praw uczestników badań znalazły się w centrum konferen...

Regulatory Highlights 2025: regulacyjny krajobraz kształtujący europejski MedTech w 2025 roku

Rok 2025 znacząco przebudował europejny krajobraz regulacyjny MedTech. Nowe wytyczne MDCG, ISO 10993 oraz GCP R3 wyznaczyły kierunek dla oprogramowani...

Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board
Mężczyzna stojący przed stoiskiem Warsaw Medical Expo podczas konferencji medycznej 2025 – wydarzenie branży ochrony zdrowia, okulistyka i zarządzanie opieką zdrowotną.

Pure Clinical na Warsaw Medical Expo 2025 – relacje, trendy i inspiracje z Nadarzyna

Listopadowy maraton wydarzeń trwa, a tym razem Fryderyk Janiak, Business Development Manager w Pure Clinical, zdobywał nowe doświadczenia i prowadził...

Fryderyk Janiak Business Development Manager
Uczestnicy targów MEDICA 2025 pozują przy czerwonym logo wydarzenia – międzynarodowe targi sprzętu i technologii medycznych w Düsseldorfie.

Pure Clinical na MEDICA 2025 — intensywne dni rozmów, nowych relacji i wartościowych spotkań

Tegoroczna edycja MEDICA | Trade Fair for Medical Technology & Healthcare była dla Pure Clinical wyjątkowo intensywna i niezwykle owocna. Naszą firmę...

Fryderyk Janiak Business Development Manager

Pure Clinical i MDR Regulator łączą siły pod jedną marką

Jesień to u nas czas wielkiej zmiany. Po tygodniach, a nawet miesiącach przygotowań, Pure Clinical i MDR Regulator oficjalnie się połączyły i odtąd f...

Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board

O AI i przyszłości medycyny podczas MedStar Innovators

„When possibility meets reality” – ten cytat towarzyszący jednej z prezentacji idealnie oddaje istotę dzisiejszej konferencji MedStar Innovators „AI i...

Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board

Adam Sobantka podczas MEDmeetsTECH 18

Jego prezentacja obejmowała zagadnienia związane z: oszacowaniem populacji badawczej, rekrutacją uczestników, zarządzaniem nieoczekiwanymi reakcjami f...

FDA – projekt wytycznych dotyczący badań porównawczych skuteczności w ocenie biosymilarów

FDA proponuje aktualizację podejścia do biosymilarów, w którym – przy solidnym pakiecie analitycznym, PK/PD i immunogenności – badania kliniczne z pun...

Małgorzata Pawlikowska Head of Clinical Study Department