Blog

A doctor in a white coat holding a stethoscope against the European Union flag background

Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) C(2026) 1798: rozszerzone zwolnienia z obowiązku prowadzenia badań klinicznych na gruncie MDR

Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) C(2026) 1798 final zmienia art. 61 ust. 6 lit. b) MDR, zastępując dotychczasowy wykaz zwolnień rozszerzonym kat...

Katarzyna Romaniszyn Head of Regulatory and Quality Management Department
Laboratory scientist in blue nitrile gloves examining a specimen under a professional microscope

Projekt IMDRF CE-IVD 2026: Nowe ramy dowodów klinicznych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro

IMDRF/CEIVD WG/N91 ustanawia udoskonalone ramy oparte na cyklu życia wyrobu, służące generowaniu i ocenie dowodów klinicznych dla wyrobów medycznych d...

Izabela Chodara President of the Board
A hand touching a digital world map with glowing network connections and data points

IMDRF N86: Standaryzacja terminologii zdarzeń niepożądanych w globalnym raportowaniu wyrobów medycznych

IMDRF N86 ustanawia zharmonizowane zasady terminologii zdarzeń niepożądanych na potrzeby raportowania w ramach systemu nadzoru wyrobów medycznych, bez...

Adrianna Pyrzanowska Regulatory Affairs Associate
Group of professionals posing together at an indoor conference venue after a clinical research or healthcare-related event.

Badania kliniczne – od teorii do praktyki. Ekspercki głos Pure Clinical w Krakowie

Praktyczne aspekty prowadzenia badań klinicznych, rzeczywiste wyzwania regulacyjne oraz ochrona praw uczestników badań znalazły się w centrum konferen...

Regulatory Highlights 2025: regulacyjny krajobraz kształtujący europejski MedTech w 2025 roku

Rok 2025 znacząco przebudował europejny krajobraz regulacyjny MedTech. Nowe wytyczne MDCG, ISO 10993 oraz GCP R3 wyznaczyły kierunek dla oprogramowani...

Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board
Mężczyzna stojący przed stoiskiem Warsaw Medical Expo podczas konferencji medycznej 2025 – wydarzenie branży ochrony zdrowia, okulistyka i zarządzanie opieką zdrowotną.

Pure Clinical na Warsaw Medical Expo 2025 – relacje, trendy i inspiracje z Nadarzyna

Listopadowy maraton wydarzeń trwa, a tym razem Fryderyk Janiak, Business Development Manager w Pure Clinical, zdobywał nowe doświadczenia i prowadził...

Fryderyk Janiak Business Development Manager
Uczestnicy targów MEDICA 2025 pozują przy czerwonym logo wydarzenia – międzynarodowe targi sprzętu i technologii medycznych w Düsseldorfie.

Pure Clinical na MEDICA 2025 — intensywne dni rozmów, nowych relacji i wartościowych spotkań

Tegoroczna edycja MEDICA | Trade Fair for Medical Technology & Healthcare była dla Pure Clinical wyjątkowo intensywna i niezwykle owocna. Naszą firmę...

Fryderyk Janiak Business Development Manager

Pure Clinical i MDR Regulator łączą siły pod jedną marką

Jesień to u nas czas wielkiej zmiany. Po tygodniach, a nawet miesiącach przygotowań, Pure Clinical i MDR Regulator oficjalnie się połączyły i odtąd f...

Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board

O AI i przyszłości medycyny podczas MedStar Innovators

„When possibility meets reality” – ten cytat towarzyszący jednej z prezentacji idealnie oddaje istotę dzisiejszej konferencji MedStar Innovators „AI i...

Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board