Najnowsze informacje z rynku wyrobów medycznych ⚕️ Pure Clinical

Pure Clinical na MEDICA 2025 — intensywne dni rozmów, nowych relacji i wartościowych spotkań

Tegoroczna edycja MEDICA | Trade Fair for Medical Technology & Healthcare była dla Pure Clinical wyjątkowo intensywna i niezwykle owocna. Naszą firmę...

Fryderyk Janiak Business Development Manager

Pure Clinical i MDR Regulator łączą siły pod jedną marką

Jesień to u nas czas wielkiej zmiany. Po tygodniach, a nawet miesiącach przygotowań, Pure Clinical i MDR Regulator oficjalnie się połączyły i odtąd f...

Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board

O AI i przyszłości medycyny podczas MedStar Innovators

„When possibility meets reality” – ten cytat towarzyszący jednej z prezentacji idealnie oddaje istotę dzisiejszej konferencji MedStar Innovators „AI i...

Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board

Adam Sobantka podczas MEDmeetsTECH 18

Jego prezentacja obejmowała zagadnienia związane z: oszacowaniem populacji badawczej, rekrutacją uczestników, zarządzaniem nieoczekiwanymi reakcjami f...

FDA – projekt wytycznych dotyczący badań porównawczych skuteczności w ocenie biosymilarów

FDA proponuje aktualizację podejścia do biosymilarów, w którym – przy solidnym pakiecie analitycznym, PK/PD i immunogenności – badania kliniczne z pun...

Małgorzata Pawlikowska Head of Clinical Study Department

ISO 14155:2020 – nadchodzące zmiany w normie GCP dla badań klinicznych wyrobów medycznych

ISO finalizuje prace nad aktualizacją ISO 14155:2020 w celu dostosowania GCP do realiów cyfrowych, wzmocnienia nadzoru nad jakością danych i lepszego...

Małgorzata Pawlikowska Head of Clinical Study Department

MHRA – nowe wytyczne dotyczące badań klinicznych wyrobów medycznych w Wielkiej Brytanii

MHRA zaktualizowała przewodnik dla producentów w zakresie badań klinicznych wyrobów: doprecyzowano ścieżki zgłoszeń przez IRAS, odpowiedzialności spon...

Agnieszka Czapko Head of Regulatory and Start-up Department

Pure Clinical na konferencji We! Are Clinical Research

Za nami trzy dni pełne inspiracji, wiedzy i rozmów z ludźmi zaangażowanymi w świat badań klinicznych. Izabela Chodara, Director of Strategy & Operati...

Izabela Chodara President of the Board

Medbaltica 2025: innowacje w sercu Rygi

W dniach 26–27 września 2025 roku nasz zespół odwiedził Rygę, by uczestniczyć w Medbaltica – największych targach medycznych w krajach bałtyckich. Wyd...