Zdalnie, ale intensywnie na Health Days 2025 13 i 14 marca uczestniczyliśmy w międzynarodowej konferencji Health Days 2025, która odbyła się w Wiedniu. Tym razem spotkania odbyliśmy w formie zdal...
MDR Regulator ponownie na MedTech Summit w Budapeszcie! W minionym tygodniu, po raz drugi z rzędu, uczestniczyliśmy w MedTech Summit w Budapeszcie – jednym z najważniejszych wydarzeń branżowych poświęconych...
Terminologie IMDRF dla kategoryzowanego raportowania zdarzeń niepożądanych (AER) Międzynarodowe Forum Regulatorów Wyrobów Medycznych (IMDRF) opublikowało ujednolicone terminologie dotyczące raportowania zdarzeń niepożądanych związa...
Wytyczne MHRA dotyczące nowych wyrobów medycznych: Wymogi dotyczące nadzoru po wprowadzeniu do obrotu Brytyjska Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) opublikowała zaktualizowane wytyczne dotyczące wymogów nadzoru po wprowad... Katarzyna Wesołowska Board Member
Rok przełomów w wyrobach medycznych i diagnostyce in vitro: Podsumowanie 2024 roku Rok 2024 był czasem intensywnych zmian i wyzwań dla branży wyrobów medycznych oraz wyrobów do diagnostyki in vitro. Jako firmy aktywnie działające w t... Katarzyna Wesołowska Board Member
Konferencja B+R VIII: Rozwój strategii R&D w polskim przemyśle W ubiegłym tygodniu przedstawiciele Pure Clinical i MDR Regulator mieli przyjemność uczestniczyć w konferencji B+R VIII, poświęconej skutecznemu wdraż...
Pure Clinical i MDR Regulatorna targach Warsaw Medical Expo Za nami 2. edycja Warsaw Medical Expo, która odbyła się w dniach 26–28 listopada 2024 roku. To wyjątkowe wydarzenie zgromadziło liderów branży MedTech... Katarzyna Wesołowska Board Member
Kwestionariusz dotyczący sztucznej inteligencji w wyrobach medycznych opublikowany przez TEAM-NB Kwestionariusz dotyczący sztucznej inteligencji w wyrobach medycznych, opracowany przez Team-NB i IG-NB, stanowi kluczowy przewodnik mający na celu do... Katarzyna Wesołowska Board Member
Wsparcie paneli ekspertów dla wyrobów medycznych sierocych: Program pilotażowy EMA 20 listopada 2024 r. Panele Ekspertów opublikowały szablony mające pomóc producentom i jednostkom notyfikowanym w składaniu wniosków o doradztwo w ram...
