Ocena kliniczna sierocych (orphan) wyrobów medycznych: Nowe wytyczne Nowe wytyczne wprowadzone przez Komisję Europejską odnoszą się do oceny klinicznej sierocych wyrobów medycznych w ramach MDR, uznając ich wyjątkowe wy...
Wytyczne dotyczące przejrzystych technik uczenia maszynowego (ML) w wyrobach medycznych FDA, Health Canada i brytyjska MHRA ustanowiły zasady przewodnie w celu zwiększenia przejrzystości wyrobów medycznych wykorzystujących uczenie maszyno... Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board
Finansowanie Oceny Zgodności Wyrobów Medycznych Już 13 czerwca (w czwartek) o godzinie 12:00 zapraszamy na darmowy branżowy webinar z konsultacjami, który organizujemy wspólnie z Frontline Bioscienc... Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board
Udział w konferencji z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych Nasze koleżanki, Katarzyna Szatraj, PhD i Ilona Korczak-Cegielska, gościły wczoraj na bardzo ciekawej konferencji z okazji Międzynarodowego Dnia Badań...
Prezesi MDR Regulator i Pure Clinical uczestniczą w konferencji Kapitał Na Zdrowie Katarzyna Wesołowska i Adam Sobantka, a więc prezeska i prezes MDR Regulator i Pure Clinical uczestniczą dziś w bardzo ciekawej konferencji Kapitał Na... Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board
Poznaj nasze nowe laboratorium! To kolejny ważny news z życia naszej grupy! Jeszcze przed majówką nasze laboratorium w Słupsku przeniosło się do absolutnie nowej, bardzo przestronnej...
Nasza delegacja podczas Polimerów V Ogólnopolska Konferencja Naukowa Polimery w Medycynie za nami! ... Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board
Zmiany w wytycznych dotyczących nadzoru nad wyrobami medycznymi zgodnie z MDR 2017/745 – MDCG 2022-4 Rev. 2 Zgodnie z art. 120 ust. 3e rozporządzenia MDR 2017/745 jednostka notyfikowana, która wydała certyfikat MDD lub AIMDD nadal jest odpow... Agnieszka Czajkowska
26 maja 2024 r. ostatnim dniem na złożenie wniosku o przeprowadzenie oceny zgodnie z MDR dla wyrobów „legacy” i skorzystanie z okresów przejściowych 26 maja 2024 r. był ostatnim terminem na złożenie wniosku o MDR dla wyrobów „legacy” (legacy devices) i skorzystanie z okresów przejściowych! Pierwszy...
