Blog

Informacje od Swiss Medtech dotyczące wprowadzania do obrotu

Podczas przejścia z MDD na MDR, urządzenia zgodne z MDD mogą być wprowadzane na rynek szwajcarski tylko do określonej daty. W związku z tym istnieje p...

Emilia Geszczyńska Project Manager

Adam Sobantka z wykładem na AGH

Prezes Pure Clinical, Adam Sobantka, miał przyjemność prowadzić wykład na temat badań klinicznych wyrobów medycznych na Akademii Górniczo-Hutniczej w...

Nasi przedstawiciele podczas Konferencji BKWM

To był intensywny, ale bardzo cenny czas. W tym tygodniu delegacja MDR Regulator i Pure Clinical uczestniczyła w II Ogólnopolskiej Konferencji poświęc...

Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board
Visualization of Investigator Brochure Content

Zmiany w treści wzoru broszury badacza – MDCG 2024-5

Zmienione wytyczne podkreślają znaczenie Broszury Badacza (IB) jako części wymaganej dokumentacji, zawierającej dane techniczne i kliniczne dotyczące...

Izabela Chodara and Maciej Dubowik at TUV Nord Conference

Nasza delegacja na konferencji TÜV NORD Polska

Kolejne ciekawe wydarzenie za nami. Tym razem, we wtorek (26 marca) przedstawiciele MDR Regulator i Pure Clinical uczestniczyli w interesującej konfer...

Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board
Delegation at Salmed Conference

Trzy dni na SALMED 2024

Przez trzy dni (od 19 do 21 marca) nasza delegacja uczestniczyła w Międzynarodowych Targach Sprzętu i Wyposażenia Medycznego SALMED 2024...

Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board
Izabela Chorda and Maciej Dubowik at TUV Nord Conference

Oprogramowanie i legislacja a wyroby medyczne

„Oprogramowanie w kontekście legislacji wyrobów medycznych” – pod takim hasłem odbywała się tegoroczna konferencja, organizowana prz...

Maciej Dubowik Regulatory Affairs Associate
Delegation at SALMED

Intensywne trzy dni podczas SALMED 2024

Dzięki połączeniu wydarzenia z targrami LABEXPO podczas trzech dni w Poznaniu pojawiło się około 300 frim z Polski i zagranicy oraz ponad trzy tysiące...

Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board
AI ACT abstract image with robot head and European Union flag

AI ACT ostatecznie przyjęty przez Parlament Europejski

W dniu 13 marca 2024 r. Parlament Europejski ostatecznie przyjął ustawę o sztucznej inteligencji (zwaną ustawą o sztucznej inteligencji). To pierwsze...

Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board