European Health Data Space (EHDS) Przyjęcie przez Parlament Europejski Europejskiej przestrzeni EHDS stanowi znaczący krok w kierunku ustanowienia odpornej Europejskiej Unii Zdrowia. E...
Informacje od Swiss Medtech dotyczące wprowadzania do obrotu Podczas przejścia z MDD na MDR, urządzenia zgodne z MDD mogą być wprowadzane na rynek szwajcarski tylko do określonej daty. W związku z tym istnieje p... Emilia Geszczyńska Project Manager
Adam Sobantka z wykładem na AGH Prezes Pure Clinical, Adam Sobantka, miał przyjemność prowadzić wykład na temat badań klinicznych wyrobów medycznych na Akademii Górniczo-Hutniczej w...
Nasi przedstawiciele podczas Konferencji BKWM To był intensywny, ale bardzo cenny czas. W tym tygodniu delegacja MDR Regulator i Pure Clinical uczestniczyła w II Ogólnopolskiej Konferencji poświęc... Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board
Zmiany w treści wzoru broszury badacza – MDCG 2024-5 Zmienione wytyczne podkreślają znaczenie Broszury Badacza (IB) jako części wymaganej dokumentacji, zawierającej dane techniczne i kliniczne dotyczące...
Nasza delegacja na konferencji TÜV NORD Polska Kolejne ciekawe wydarzenie za nami. Tym razem, we wtorek (26 marca) przedstawiciele MDR Regulator i Pure Clinical uczestniczyli w interesującej konfer... Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board
Trzy dni na SALMED 2024 Przez trzy dni (od 19 do 21 marca) nasza delegacja uczestniczyła w Międzynarodowych Targach Sprzętu i Wyposażenia Medycznego SALMED 2024... Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board
Oprogramowanie i legislacja a wyroby medyczne „Oprogramowanie w kontekście legislacji wyrobów medycznych” – pod takim hasłem odbywała się tegoroczna konferencja, organizowana prz... Maciej Dubowik Regulatory Affairs Associate
Intensywne trzy dni podczas SALMED 2024 Dzięki połączeniu wydarzenia z targrami LABEXPO podczas trzech dni w Poznaniu pojawiło się około 300 frim z Polski i zagranicy oraz ponad trzy tysiące... Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board