Blog

Jakie będą wyzwania branży w 2024 roku?

Innowacje i rozwój: Wyroby medyczne mają zazwyczaj cykl życia wynoszący zaledwie 18–24 miesięcy, zanim pojawi się nowy ulepszony produkt. To tylko jed...

Adam Sobantka President of the Board

Targi MEDICA w Düsseldorfie – relacja

Tegoroczne targi MEDICA w Düsseldorfie przyciągnęły ekspertów, producentów i dostawców z branży technologii medycznych z całego świata. Podczas wydarz...

Katarzyna Wesołowska Board Member

Nawiązaliśmy współpracę z Medical Device Network

Z ogromną przyjemnością informujemy, że nawiązaliśmy współpracę z Medical Device Network – wiod&#...

Agnieszka Czajkowska
Okładka webinaru z Katarzyną Wesołowską

Sektor medyczny w 2023 roku: opis rynku, główne możliwości w Polsce i aspekty regulacyjne

26 września br. Katarzyna Wesołowska, Prezes MDR Regulator współprowadziła webinar organizowany przez SNITEM (francuskie stowarzyszenie wyrobów medycz...

Katarzyna Wesołowska Board Member

Nasz artykuł w kwartalniku Biotechnologia.pl

Na zachętę niewielki fragment artykułu: „W porównaniu z Dyrektywą IVDD, Rozporządzenie IVDR wprowadza rygorystyc...

Adrianna Pyrzanowska Regulatory Affairs Associate

Opóźnienia w certyfikacji urządzeń medycznych w Europie a start-upy z branży healthtech i biotechnologii

Opóźnienia w certyfikacji urządzeń medycznych w Europie negatywnie wpływają na sytuację innowacyjnych start-upów z branży healthtech i biotechnologii...

Katarzyna Wesołowska Board Member

Spotkanie z przedstawicielami Koreańskiej Agencji ds. Technologii i Standardów

Wymianie poglądów i doświadczeń związanych z MDR poświęcone było spotkanie Katarzyny Wesołowskiej,  Prezes Zarządu MDR Regulator Sp. z o. o. i Członka...

Katarzyna Wesołowska Board Member

Wakacyjny cykl edukacyjny wspólną inicjatywą MDR Regulator i Pure Clinical

Prosta i przystępna forma. Jasny, zrozumiały język – właśnie w ten sposób eksperci MDR Regulator i Pure Clinical wyjaśniają nawet najbardziej sk...

Katarzyna Romaniszyn Head of Regulatory and Quality Management Department

Nowa usługa – Autoryzowany Przedstawiciel (CH-REP, Swiss AR) na rynku szwajcarskim

Wyroby medyczne, które są sprzedawane poza granicami Unii Europejskiej muszą przejść procedury oceny zgodności, które różnią się od standardów w UE. M...

Katarzyna Romaniszyn Head of Regulatory and Quality Management Department