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Webinar: Finanzierung der Konformitätsbewertung von Medizinprodukten

Thema der VeranstaltungFinanzierung der Konformitätsbewertung durch nationale und regionale Fördermittel – eine Lösung für H...

Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board

Leitlinien für transparente maschinelle Lernverfahren (ML) in Medizinprodukten

Zentrale Transparenzprinzipien für ML-gestützte MedizinprodukteBasierend auf den Good Machine Learning Practices (GMLP) und mit Fokus auf di...

Klinische Bewertung von Orphan-Medizinprodukten – neue EU-Leitlinien

Ziel und Hintergrund der neuen Leitlinien Die Europäische Kommission hat neue Leitlinien zur klinischen Bewertung von Orphan-Medizinprodukten im Rahme...

In vitro diagnostic process

MDCG 2020-16 Rev.3 – Aktualisierte Leitlinien zur Klassifizierung von In-vitro-Diagnostika (IVD)

Überblick über die aktualisierten LeitlinienIm Juli 2024 veröffentlichte die Medical Device Coordination Group (MDCG) die dritte ü...

Doctor in an abstract image with health icons in circle

Verordnung (EU) 2024/1860 – die neuesten Änderungen der MDR und IVDR

Ziele der neuen VerordnungDie Verordnung (EU) 2024/1860 bringt wesentliche Änderungen an den bestehenden Rechtsvorschriften für Medizinprodu...

Agnieszka Czajkowska

Webinar „Innovative Medizintechnologien” erfolgreich abgeschlossen!

Besprochene Themen Während des 1,5-stündigen Webinars stellten wir die in Polen verfügbaren Finanzierungsmöglichkeiten für Medizinprodukte und In-vitr...

Katarzyna Wesołowska

MDR Regulator tritt der KI-Koalition im Gesundheitswesen als Fördermitglied bei

Engagement für InnovationDer Beitritt zur Koalition für KI im Gesundheitswesen ist für uns ein bedeutender Meilenstein auf dem Weg zu m...

Katarzyna Wesołowska Vice President of the Board
Asian scientist looking at a microscopic sample of experimental cyan is doing an in vitro vaccine experiment in a science lab

Geben Sie Ihre Meinung zum Entwurf der Gemeinsamen Spezifikationen (CS) für In-vitro-Diagnostika der höchsten Risikoklasse ab!

Öffentliche Konsultation vor Annahme durch die Europäische KommissionBevor die Europäische Kommission einen Durchführungsrechtsakt...

European Union Flag

Europäische Kommission veröffentlicht Liste der Standardgebühren Benannter Stellen für MDR- und IVDR-Dienstleistungen

Rolle der Benannten Stellen im ZertifizierungsprozessBenannte Stellen sind Organisationen, die von den EU-Mitgliedstaaten beauftragt wurden, die Konfo...

Adrianna Pyrzanowska Regulatory Affairs Associate