Blog ⚕️ Pure Clinical

Unsere Vertreter auf der BKWM-Konferenz

Es war eine intensive, aber äußerst wertvolle Zeit. In dieser Woche nahm eine Delegation von MDR Regulator und Pure Clinical an der 2. Nationalen Konf...

Katarzyna Wesołowska Board Member

Neue Beschränkungen für CMR-Stoffe in der EU – Verordnung (EU) 2025/1731

Die Europäische Kommission hat ein Änderungspaket verabschiedet, das die Liste der Beschränkungen für CMR-Stoffe (karzinogen, mutagen, reproduktionsto...

Katarzyna Romaniszyn Head of Regulatory and Quality Management Department

B+R VIII Konferenz: Förderung von F&E-Strategien in der polnischen Industrie

Innovation durch Zusammenarbeit vorantreiben In der vergangenen Woche nahmen Pure Clinical und MDR Regulator an der B+R VIII Konferenz teil – einer Ve...

Umverpackung oder Übersetzung von Medizinprodukten

Übersetzung von Produktinformationen Die Vorschriften der EU-Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte, insbesondere Artikel 16, erlauben es Importeure...

Adrianna Pyrzanowska Regulatory Affairs Associate

MHRA guidance on clinical investigations of medical devices in the UK

Klinische Prüfungen von Medizinprodukten im Vereinigten Königreich – Aktuelle MHRA-Leitlinien

Die Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) hat die Leitlinien zu klinischen Prüfungen von Medizinprodukten aktualisiert. Sie...

Katarzyna Romaniszyn Head of Regulatory and Quality Management Department

Team-NB aktualisiert Leitfaden zur Technischen Dokumentation gemäß MDR

Umfang des DokumentsDie aktualisierten Team-NB-Leitlinien bieten eine vollständige Übersicht über die Struktur der Technischen Dokument...

Katarzyna Romaniszyn Head of Regulatory and Quality Management Department

Red pill with white Swiss cross symbol representing Swiss pharmaceutical or healthcare industry, placed among other medical capsules

Die Schweiz führt ein vereinfachtes Zulassungsverfahren für Hochrisiko-Medizinprodukte ein – ein neuer Weg für Innovation und Notfallsituationen

Zentrale Bestimmungen der Verordnung des Schweizer BundesratesSwissmedic, die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Heilmittel...

Katarzyna Wesołowska Board Member

Die LifeScience4EU Conference 2025 ist vorbei!

Dialoge, die zählen Während der Konferenz hatten unsere Vertreter die Gelegenheit, sich mit einer Vielzahl von Expertinnen und Experten, Innovatorinne...

Fryderyk Janiak Business Development Manager

Pure Clinical auf der 11. Konferenz „Clinical Trials Are for You“

Künstliche Intelligenz und klinische Studien Fryderyk Janiak, Business Development Manager bei Pure Clinical, sprach in den Paneldiskussionen über dre...