Health Business Innovation 2025 – rozmowy o przyszłości MedTechu w Katowicach 5 czerwca uczestniczyliśmy w wydarzeniu Health Business Innovation 2025 w Katowicach – pełnym inspirujących wystąpień i praktycznych wniosków na temat...
Udział Pure Clinical w 11. edycji konferencji „Badania kliniczne są dla Ciebie” Z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych zespół Pure Clinical wziął udział w prestiżowej konferencji „Badania kliniczne są dla Ciebie”, poświę...
LifeScience4EU Conference 2025 za nami! Dwa intensywne, a zarazem niezwykle inspirujące dni pełne wartościowych wystąpień, merytorycznych dyskusji i wymiany wiedzy – tak w skrócie można pods...
Q-Submission Program FDA – kompleksowy przewodnik dla producentów wyrobów medycznych Nowe wytyczne FDA z maja 2025 r. aktualizują i rozszerzają zasady funkcjonowania programu Q-Submission. Dokument ten w sposób szczegółowy opisuje, jak...
Szwajcaria wdraża uproszczony tryb dopuszczania wyrobów medycznych wysokiego ryzyka – nowa ścieżka dla innowacji i sytuacji krytycznych Szwajcaria przyjęła nowelizację przepisów pozwalającą na uproszczone dopuszczanie do obrotu wyrobów medycznych wysokiego ryzyka, nawet jeśli nie posia... Katarzyna Wesołowska Board Member
Team-NB aktualizuje wytyczne dot. dokumentacji technicznej zgodnie z MDR Dokument „Best Practice Guidance” Team-NB został opracowany jako narzędzie wspierające skuteczne tworzenie dokumentacji technicznej wymaganej przez MD... Katarzyna Romaniszyn Head of Regulatory and Quality Management Department
Badania kliniczne wyrobów medycznych w Wielkiej Brytanii – aktualne wytyczne MHRA Brytyjska Agencja Regulacyjna ds. Leków i Wyrobów Medycznych (MHRA) przypomina o obowiązku zgłaszania badań klinicznych w... Ilona Korczak-Cegielska Director of Clinical and Regulatory Operations
Nasza delegacja na LABS EXPO 2025 w Poznaniu LABS EXPO 2025 w Poznaniu (19 i 20 marca) to jedną z najważniejszych wydarzeń branży diagnostyki i technologii laboratoryjnych w Europie Środkowej. Ni...
Dokument dyskusyjny organizacji branżowych ws. przyszłego zarządzania technologiami medycznymi w UE Sześć europejskich organizacji branżowych, w tym MedTech Europe, EFPIA i EIT Health, opublikowało wspólną wizję przyszłości systemu regulacyjnego i re...
