Najnowsze informacje z rynku wyrobów medycznych ⚕️ Pure Clinical

Trzy dni na SALMED 2024

Przez trzy dni (od 19 do 21 marca) nasza delegacja uczestniczyła w Międzynarodowych Targach Sprzętu i Wyposażenia Medycznego SALMED 2024...

Adam Sobantka President of the Board

Izabela Chorda and Maciej Dubowik at TUV Nord Conference

Oprogramowanie i legislacja a wyroby medyczne

„Oprogramowanie w kontekście legislacji wyrobów medycznych” – pod takim hasłem odbywała się tegoroczna konferencja, organizowana prz...

Maciej Dubowik Regulatory Affairs Associate

Intensywne trzy dni podczas SALMED 2024

Dzięki połączeniu wydarzenia z targrami LABEXPO podczas trzech dni w Poznaniu pojawiło się około 300 frim z Polski i zagranicy oraz ponad trzy tysiące...

Katarzyna Wesołowska Board Member

AI ACT abstract image with robot head and European Union flag

AI ACT ostatecznie przyjęty przez Parlament Europejski

W dniu 13 marca 2024 r. Parlament Europejski ostatecznie przyjął ustawę o sztucznej inteligencji (zwaną ustawą o sztucznej inteligencji). To pierwsze...

Katarzyna Wesołowska Board Member

Abstract image of clinical Investigation Plan – MDCG Guidance -2024-3

Plan badania klinicznego – wytyczne MDCG 2024-3

MDCG opublikowało niedawno wytyczne informacyjne dotyczące treści planu badania klinicznego (CIP). CIP powinien określać cele, metodologię projektowan...

Katarzyna Wesołowska Board Member

Drugie ogłoszenie dla potencjalnych laboratoriów referencyjnych (IVDR)

Komisja, po konsultacji z państwami członkowskimi w ramach MDCG, rozważa uruchomienie drugiego zaproszenia do składania wniosków w celu uwzględnienia...

Katarzyna Wesołowska Board Member

Jakie będą wyzwania branży w 2024 roku?

Innowacje i rozwój: Wyroby medyczne mają zazwyczaj cykl życia wynoszący zaledwie 18–24 miesięcy, zanim pojawi się nowy ulepszony produkt. To tylko jed...

Adam Sobantka President of the Board

Targi MEDICA w Düsseldorfie – relacja

Tegoroczne targi MEDICA w Düsseldorfie przyciągnęły ekspertów, producentów i dostawców z branży technologii medycznych z całego świata. Podczas wydarz...

Katarzyna Wesołowska Board Member