Pure Clinical

Aktualności

29/09/2025

Medbaltica 2025: innowacje w sercu Rygi

Fryderyk Janiak Business Development Manager
Scientist in a laboratory working on a computer with data displayed on the screen, viewed from behind.
25/09/2025

Nowe wytyczne FDA dotyczące zapewnienia jakości oprogramowania w systemach produkcji i jakości

Katarzyna Wesołowska Członek Zarządu
Tablet displaying text on a desk next to open books in a modern office or research library.
23/09/2025

Nowa wersja podręcznika Borderline & Classification dla wyrobów medycznych i IVD

Katarzyna Wesołowska Członek Zarządu
22/09/2025

Pure Clinical i MDR Regulator na GMES 2025 w Korei Południowej

Katarzyna Wesołowska Członek Zarządu
Close-up of scientists in lab coats writing notes on paper in a research laboratory.
16/09/2025

Zaktualizowane wymagania MHRA dla badań klinicznych wyrobów medycznych

Małgorzata Pawlikowska Head of Clinical Study Department
Laboratory with digital cloud network visualization above computers and equipment, symbolizing data connectivity.
15/09/2025

Data Act i wyroby medyczne: nowe obowiązki w zakresie danych IoT

Izabela Chodara Director of Strategy & Operations
29/08/2025

Australijskie TGA publikuje przewodnik dotyczący regulacji oprogramowania jako wyrobu medycznego (SaMD)

Katarzyna Wesołowska Członek Zarządu
12/08/2025

Nowe ograniczenia dotyczące substancji CMR w UE – Rozporządzenie Komisji (UE) 2025/1731

Małgorzata Pawlikowska Head of Clinical Study Department
Scientist using a pipette in a laboratory, member of TEAM-NB medical devices association
28/07/2025

Wzmacnianie ścieżek innowacji dla sierocych wyrobów IVD w ramach IVDR: Team-NB apeluje o elastyczność regulacyjną

Agnieszka Czapko Head of Regulatory & Startup Department
Participant at the 6th Central European Biomedical Congress 2025 in Krakow, standing next to the event banner focusing on neuropharmacology and AI in bioinformatics
24/07/2025

W Krakowie o przyszłości neurofarmakologii i AI w ochronie zdrowia

Fryderyk Janiak Business Development Manager
Female doctor with folded arms standing in front of the Swiss flag, representing medical authority and regulation.
27/06/2025

Szwajcaria aktualizuje wymagania dla dokumentacji badań klinicznych – nowa wersja wytycznych Swissmedic

Małgorzata Pawlikowska Head of Clinical Study Department
Magnifying glass focusing on the abbreviation IVD on a document, symbolizing in-vitro diagnostic scrutiny.
19/06/2025

Badania skuteczności IVD pod lupą: MDCG 2025-5 odpowiada na 50 najczęściej zadawanych pytań

Izabela Chodara Director of Strategy & Operations
Nasza praca

Case study

Ocena działania zestawu do wykrywania RNA HIV-1

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa w badaniu klinicznym wypełniacza skórnego

Kliniczna ocena działania testu diagnostycznego HIV Ag/Ab

Badanie działania testu antygenowego SARS-CoV-2 i grypy A/B
Więcej case studies