Pure Clinical

Aktualności

Scientist using a pipette in a laboratory, member of TEAM-NB medical devices association
28/07/2025

Wzmacnianie ścieżek innowacji dla sierocych wyrobów IVD w ramach IVDR: Team-NB apeluje o elastyczność regulacyjną

Agnieszka Czapko Head of Regulatory & Startup Department
Participant at the 6th Central European Biomedical Congress 2025 in Krakow, standing next to the event banner focusing on neuropharmacology and AI in bioinformatics
24/07/2025

W Krakowie o przyszłości neurofarmakologii i AI w ochronie zdrowia

Fryderyk Janiak Business Development Manager
Female doctor with folded arms standing in front of the Swiss flag, representing medical authority and regulation.
27/06/2025

Szwajcaria aktualizuje wymagania dla dokumentacji badań klinicznych – nowa wersja wytycznych Swissmedic

Małgorzata Pawlikowska Head of Clinical Study Department
Magnifying glass focusing on the abbreviation IVD on a document, symbolizing in-vitro diagnostic scrutiny.
19/06/2025

Badania skuteczności IVD pod lupą: MDCG 2025-5 odpowiada na 50 najczęściej zadawanych pytań

Izabela Chodara Director of Strategy & Operations
A hand holding a glowing lightbulb with digital network lines symbolizing innovation and regulatory change in MedTech
30/05/2025

MedTech Europe apeluje o cztery pilne zmiany systemowe MDR/IVDR

Adam Sobantka President of the Board
29/05/2025

Udział Pure Clinical w 11. edycji konferencji „Badania kliniczne są dla Ciebie”

Fryderyk Janiak Business Development Manager
17/05/2025

LifeScience4EU Conference 2025 za nami!

Fryderyk Janiak Business Development Manager
Hand pointing at a digital medical cross icon surrounded by healthcare technology symbols, representing digital health innovation and global medical data systems
15/05/2025

Q-Submission Program FDA – kompleksowy przewodnik dla producentów wyrobów medycznych

Izabela Chodara Director of Strategy & Operations
EMA report on real-world data from non-interventional studies for regulatory decision-making
27/04/2025

EMA o wykorzystaniu danych rzeczywistych w badaniach klinicznych nieinterwencyjnych do celów regulacyjnych

Adam Sobantka President of the Board
16/04/2025

BKWM 2025: jako uczestnik i sponsor

Katarzyna Wesołowska Board Member
MHRA guidance on clinical investigations of medical devices in the UK
10/04/2025

Badania kliniczne wyrobów medycznych w Wielkiej Brytanii – aktualne wytyczne MHRA

Ilona Korczak-Cegielska Director of Clinical & Regulatory Operations
25/03/2025

HealthData@EU – Komisja Europejska uruchamia centralną platformę danych zdrowotnych

Izabela Chodara Director of Strategy & Operations
Nasza praca

Case study

Ocena działania zestawu do wykrywania RNA HIV-1

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa w badaniu klinicznym wypełniacza skórnego

Kliniczna ocena działania testu diagnostycznego HIV Ag/Ab

Badanie działania testu antygenowego SARS-CoV-2 i grypy A/B
Więcej case studies