Strona główna
O nas
Case studies
Nasze usługi
Badania kliniczne
Badania laboratoryjne
Obszary terapeutyczne
Ścieżki
Producent wyrobu medycznego
Producent wyrobu do diagnostyki in vitro
Badacz
Kontakt
Pure Clinical
Aktualności
Aktualności
27/11/2024
Pure Clinical na targach Warsaw Medical Expo
Katarzyna Wesołowska
Członek Zarządu
21/11/2024
Wsparcie paneli ekspertów dla wyrobów medycznych sierocych: Program pilotażowy EMA
14/11/2024
Pure Clinical na targach MEDICA 2024
Katarzyna Wesołowska
Członek Zarządu
29/10/2024
Status regulacyjny tlenku etylenu (EtO) w sterylizacji wyrobów medycznych według MDCG 2024-13
27/09/2024
Raport MedTech Europe 2024: Wgląd w europejski sektor technologii medycznych i rola Polski
Katarzyna Wesołowska
Członek Zarządu
23/09/2024
Wytyczne MDCG 2021-4 Rev. 1: Stosowanie przepisów przejściowych dotyczących certyfikacji wyrobów medycznych IVD klasy D zgodnie z rozporządzeniem IVDR
Izabela Chodara
Head of Clinical Unit | IVD
18/08/2024
Możesz wyrazić swoją opinię na temat projektu wspólnych specyfikacji (CS) dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro najwyższej klasy ryzyka!
Adam Sobantka
Prezes Zarządu
11/07/2024
MDCG 2020-16 Rev.3 – zaktualizowane wytyczne dotyczące klasyfikacji wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
Izabela Chodara
Head of Clinical Unit | IVD
27/06/2024
Ocena kliniczna sierocych (orphan) wyrobów medycznych: Nowe wytyczne
Marzena Bielińska
Clinical Trial Manager | MD
11/06/2024
Udział w konferencji z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych
Ilona Korczak-Cegielska
Clinical Trial Manager | MD
28/05/2024
Poznaj nasze nowe laboratorium!
Katarzyna Wesołowska
Członek Zarządu
26/05/2024
26 maja 2024 r. ostatnim dniem na złożenie wniosku o przeprowadzenie oceny zgodnie z MDR dla wyrobów „legacy” i skorzystanie z okresów przejściowych
Marzena Bielińska
Clinical Trial Manager | MD
1
2
>
Nasza praca
Case study
Ocena działania zestawu do wykrywania RNA HIV-1
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa w badaniu klinicznym wypełniacza skórnego
Kliniczna ocena działania testu diagnostycznego HIV Ag/Ab
Badanie działania testu antygenowego SARS-CoV-2 i grypy A/B
Więcej case studies