Aktualności

Konferencja B+R

Konferencja B+R VIII: Rozwój strategii R&D w polskim przemyśle

Katarzyna Wesołowska Członek Zarządu

Adam Sobantka podczas MEDmeetsTECH 18

Nowe wytyczne MDCG: Publikacja raportów z badań klinicznych bez EUDAMED

Ilona Korczak-Cegielska Clinical Trial Manager | MD

Pure Clinical na targach Warsaw Medical Expo

Katarzyna Wesołowska Członek Zarządu

Wsparcie paneli ekspertów dla wyrobów medycznych sierocych: Program pilotażowy EMA

Pure Clinical na targach MEDICA 2024

Katarzyna Wesołowska Członek Zarządu

Status regulacyjny tlenku etylenu (EtO) w sterylizacji wyrobów medycznych według MDCG 2024-13

Papers on table showing reports

Raport MedTech Europe 2024: Wgląd w europejski sektor technologii medycznych i rola Polski

Katarzyna Wesołowska Członek Zarządu

Invitro process

Wytyczne MDCG 2021-4 Rev. 1: Stosowanie przepisów przejściowych dotyczących certyfikacji wyrobów medycznych IVD klasy D zgodnie z rozporządzeniem IVDR

Izabela Chodara Head of Clinical Unit | IVD

Asian scientist looking at a microscopic sample of experimental cyan is doing an in vitro vaccine experiment in a science lab

Możesz wyrazić swoją opinię na temat projektu wspólnych specyfikacji (CS) dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro najwyższej klasy ryzyka!

Adam Sobantka Prezes Zarządu

In vitro diagnostic process

MDCG 2020-16 Rev.3 – zaktualizowane wytyczne dotyczące klasyfikacji wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro

Izabela Chodara Head of Clinical Unit | IVD

Ocena kliniczna sierocych (orphan) wyrobów medycznych: Nowe wytyczne

Marzena Bielińska Clinical Trial Manager | MD

1
2
>

Nasza praca

Case study

Ocena działania zestawu do wykrywania RNA HIV-1

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa w badaniu klinicznym wypełniacza skórnego

Kliniczna ocena działania testu diagnostycznego HIV Ag/Ab

Badanie działania testu antygenowego SARS-CoV-2 i grypy A/B

Więcej case studies