Aktualności

EMA report on real-world data from non-interventional studies for regulatory decision-making

EMA o wykorzystaniu danych rzeczywistych w badaniach klinicznych nieinterwencyjnych do celów regulacyjnych

Adam Sobantka President of the Board

BKWM 2025: jako uczestnik i sponsor

Katarzyna Wesołowska Board Member

MHRA guidance on clinical investigations of medical devices in the UK

Badania kliniczne wyrobów medycznych w Wielkiej Brytanii – aktualne wytyczne MHRA

Ilona Korczak-Cegielska Director of Clinical & Regulatory Operations

HealthData@EU – Komisja Europejska uruchamia centralną platformę danych zdrowotnych

Izabela Chodara Director of Strategy & Operations

Nasza delegacja na LABS EXPO 2025 w Poznaniu

Katarzyna Wesołowska Board Member

Dokument dyskusyjny organizacji branżowych ws. przyszłego zarządzania technologiami medycznymi w UE

Adam Sobantka President of the Board

Zdalnie, ale intensywnie na Health Days 2025

Katarzyna Wesołowska Board Member

Program pilotażowy CIPS – skoordynowana ocena badań klinicznych w UE

Ilona Korczak-Cegielska Director of Clinical & Regulatory Operations

Terminologie IMDRF dla kategoryzowanego raportowania zdarzeń niepożądanych (AER)

Ilona Korczak-Cegielska Director of Clinical & Regulatory Operations

Konferencja B+R

Konferencja B+R VIII: Rozwój strategii R&D w polskim przemyśle

Katarzyna Wesołowska Członek Zarządu

Adam Sobantka podczas MEDmeetsTECH 18

Adam Sobantka President of the Board

Nowe wytyczne MDCG: Publikacja raportów z badań klinicznych bez EUDAMED

Ilona Korczak-Cegielska Clinical Trial Manager | MD

1
2
3
>

Nasza praca

Case study

Ocena działania zestawu do wykrywania RNA HIV-1

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa w badaniu klinicznym wypełniacza skórnego

Kliniczna ocena działania testu diagnostycznego HIV Ag/Ab

Badanie działania testu antygenowego SARS-CoV-2 i grypy A/B

Więcej case studies